Acadia Pharmaceuticals Inc. kondigde de start aan van een Fase 2-studie die de werkzaamheid en veiligheid van ACP-204 evalueert voor de behandeling van hallucinaties en wanen die gepaard gaan met een psychose van de ziekte van Alzheimer (ADP). Van de meer dan 6,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten die aan de ziekte van Alzheimer (AD) lijden, krijgt ongeveer 30% te maken met een psychose, die meestal bestaat uit hallucinaties en wanen. De Fase 2 studie maakt deel uit van een naadloos Fase 2/Fase 3 programma dat drie studies omvat: een enkele Fase 2 studie en twee Fase 3 studies die een vrijwel identiek ontwerp hebben.

De Fase 2-studie is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waaraan ongeveer 318 patiënten zullen deelnemen en waarin ACP-204 doses van 30 mg en 60 mg zullen worden geëvalueerd in vergelijking met placebo. Het primaire eindpunt is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions-subschalen (SAPS-H+D) in week 6. De klinische studiesites zullen naadloos van Fase 2 naar Fase 3 overgaan. Aan elk van de geplande Fase 3 studies zullen ongeveer 378 patiënten met ADP deelnemen. Patiënten die de studie voltooien, hebben de optie om deel te nemen aan een langlopende open-label verlengingsstudie (OLE).