Achieve Life Sciences, Inc. kondigt aan dat er drie mondelinge presentaties met gegevens van zowel de Fase 3 ORCA-2 en ORCA-3 klinische studies met cytisinicline voor stoppen met roken en van de Fase 2 ORCA-V1 studie voor stoppen met e-aping zullen worden gepresenteerd op de Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT) Annual Meeting, die wordt gehouden in Edinburgh, Schotland, 20-23 maart 2024. Schema en hoogtepunten van de presentatie: 21 maart 2024, 11:30 AM GMT: Achieve's Director of Clinical Operations, Roxann Becco, zal de door patiënten gerapporteerde resultaten van de Fase 3 ORCA- 2 en ORCA-3 klinische studie presenteren. De verzamelde gegevens omvatten ervaringen van deelnemers aan het onderzoek, zoals trek en ontwenningsverschijnselen, persoonlijke impact op de algehele gezondheid en meningen over toekomstig gebruik.

22 maart 2024, 8:30 AM GMT: Achieve' Chief Medical Officer en President, Dr. Cindy Jacobs, zal gegevens presenteren van de tweede, voltooide Fase 3 ORCA-3 studie die de werkzaamheid en veiligheid van cytisinicline evalueerde bij 792 volwassen rokers in de Verenigde Staten. De bevindingen bevestigden de resultaten van de vorige Fase 3 ORCA-2 studie die aantoonde dat cytisinicline, bij een dosering van 3 mg, driemaal daags gedurende 6 of 12 weken, de rookonthouding verhoogde in vergelijking met placebo en zeer goed werd verdragen zonder behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen. 23 maart 2024, 9:45 AM GMT: Dr. Nancy Rigotti, ORCA-V1 hoofdonderzoeker en hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School en directeur van het Tobacco Research and Treatment Center, Massachusetts General Hospital, zal gegevens presenteren van de Fase 2ORCA-V1 studie.

ORCA-V1 evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van cytisinicline bij gebruikers van e-sigaretten met nicotine die wilden stoppen met roken. Vergelijkbaar met de bevindingen op het gebied van werkzaamheid en verdraagbaarheid die werden waargenomen in de Fase 3-stops met het gebruik van brandbare sigaretten, hadden ORCA-V1-deelnemers die cytisinicline kregen meer succes bij het stoppen met roken, vergeleken met placebo, en meldden minimale percentages ongewenste voorvallen. ORCA-V1 wordt ondersteund door het National Institute on Drug Abuse van de National Institutes of Health (NIH) onder toekenningsnummer 4R44DA054784-02.

De inhoud is uitsluitend de verantwoordelijkheid van de auteurs en vertegenwoordigt niet noodzakelijkerwijs de officiële standpunten van de NIH. Achieve richt zich op het aanpakken van de wereldwijde epidemie van roken en nicotineverslaving door de ontwikkeling en commercialisering van cytisinicline. Alleen al in de Verenigde Staten roken naar schatting 28 miljoen volwassenen brandbare sigaretten.1 Tabaksgebruik is momenteel de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte die verantwoordelijk is voor meer dan acht miljoen sterfgevallen wereldwijd en bijna een half miljoen sterfgevallen per jaar in de Verenigde Staten.

Meer dan 87% van de sterfgevallen door longkanker, 61% van alle sterfgevallen door longziekten en 32% van alle sterfgevallen door coronaire hartziekten zijn te wijten aan roken en blootstelling aan passief roken. Daarnaast zijn er meer dan 11 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten die e-sigaretten gebruiken, ook wel bekend als vaping. In 2023 meldden ongeveer 2,1 miljoen middelbare scholieren en studenten in de Verenigde Staten dat ze e-sigaretten gebruikten.4 Momenteel zijn er geen door de FDA goedgekeurde behandelingen die specifiek bedoeld zijn als hulpmiddel bij het stoppen met roken met e-sigaretten.

Cytisinicline is een alkaloïde op plantaardige basis met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotineacetylcholinereceptor. Er wordt aangenomen dat het helpt bij de behandeling van nicotineverslaving voor stoppen met roken en e-sigaretten door interactie met nicotinereceptoren in de hersenen, het verminderen van de ernst van ontwenningsverschijnselen en het verminderen van de beloning en bevrediging die geassocieerd worden met nicotineproducten. Cytisinicline is een productkandidaat voor onderzoek dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van nicotineverslaving en is niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor enige indicatie in de Verenigde Staten.