ACTINIUM PHARMACEUTICALS, INC. Actinium Pharmaceuticals, Inc. kondigt aan dat het University of Texas Southwestern Medical Center (UT Southwestern) een klinisch onderzoek zal leiden naar Iomab-ACT van Actinium, een doelgericht conditioneringsmiddel voor radiotherapie voorafgaand aan patiënten die een door de FDA goedgekeurde commerciële CAR T-celtherapie krijgen. UT Southwestern zal beginnen met het rekruteren van patiënten nadat de FDA de studie heeft beoordeeld en goedgekeurd. CAR T-celtherapie maakt gebruik van de eigen immuuncellen van patiënten, T-cellen genaamd, die zijn gemodificeerd om een chimere antigeenreceptor te bevatten en vervolgens opnieuw bij de patiënt worden ingebracht om kankercellen te herkennen en te vernietigen.
Momenteel zijn er zes CAR-T-therapieën goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met leukemie, lymfomen en multipel myeloom, die in 2023 samen een omzet van meer dan $3,5 miljard bereikten. Actinium ontwikkelde Iomab-ACT met als doel de chemotherapieconditioneringsschema's te vervangen die momenteel worden gebruikt voorafgaand aan cel- en gentherapieën. De eerste klinische gegevens met Iomab-ACT conditionering voorafgaand aan CAR-T tonen aan dat het in staat is om gerichte lymfodepletie te produceren samen met verwaarloosbare incidenties van immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) of cytokinevrijgavesyndroom (CRS), wat de belangrijkste toxiciteiten zijn die worden waargenomen met de huidige op chemotherapie gebaseerde conditioneringsregimes, die suboptimaal zijn en de toegang van patiënten tot CAR-T kunnen beperken en kunnen resulteren in slechte resultaten.
Lopende Iomab-ACT Fase 1 CAR-T conditioneringsresultaten: Actinium presenteerde resultaten van haar lopende fase 1-studie met Iomab-ACT als conditionering voorafgaand aan CD19 CAR-T-therapie voor patiënten met recidief of refractair B-cel Acute Lymfoblastische Leukemie (B-ALL) of Diffuus Groot B-cel Lymfoom (DLBCL) op de Tandem Meetings I Transplantation & Cellular Therapy Meetings van ASTCT en CIBMTR de gecombineerde jaarlijkse bijeenkomsten van de American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) en het Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR) in februari 2024. Belangrijk is dat geen van de patiënten (0/4) een immuuneffectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) van enige graad ontwikkelde, een belangrijke veiligheidsmaatregel van de studie, aangezien ICANS wordt waargenomen bij 25% of meer van de patiënten w/R B-ALL en DLBCL die met verschillende CAR T-celproducten en minimaal CRS worden behandeld. Iomab-ACT toonde voorbijgaande depletie van perifere bloedlymfocyten en monocyten.
Tot op heden zijn persistentie van CAR T-cellen tot 8 weken en minimale niet-hematologische toxiciteiten waargenomen. Gerichte radiotherapeutische conditionering: Er zijn mogelijkheden voor betere conditionering in andere gebieden van cellulaire therapie, zoals CAR-T en gentherapieën. De pijplijn van CAR-T en gentherapieën is snel uitgebreid, waarbij verwacht wordt dat de patiëntenpopulatie bijna zal verdubbelen tot ongeveer 93.000 patiënten in de VS tegen 2030, gebaseerd op de huidige pijplijn van cellulaire therapieën.
De omvang van de CAR-T-markt in termen van inkomsten zal de komende 5 jaar naar schatting groeien met een CAGR van ongeveer 11%. Momenteel zijn er zes CAR T-celtherapieën goedgekeurd door de FDA die gebruikt worden voor de behandeling van patiënten met lymfomen, leukemie en multipel myeloom, die samen een totale omzet hadden van meer dan $3,5 miljard in 2023. De bereikbare markt voor Iomab-ACT is in lijn met de patiëntenpopulatie voor cel- en gentherapieën, aangezien alle patiënten een of andere vorm van conditionering krijgen voorafgaand aan deze behandelingen.
Het bedrijf zal doorgaan met de ontwikkeling van Iomab-ACT, zijn conditioneringsprogramma van de volgende generatie voor snel groeiende cel- en gentherapieën op basis van de eerste veelbelovende resultaten, uiteindelijk met als waardepropositie het verbeteren van de algemene toegang en resultaten voor patiënten die cel- of gentherapieën nodig hebben. Iomab-ACT biedt een potentiële kaskraker als het één of meer klinische voordelen kan bieden met betrekking tot lagere CRS, minder ICANS, langere responsduur of een hoger algeheel succespercentage van cellulaire therapie dankzij de voordelen van gerichte conditionering.
