Acurx Pharmaceuticals, Inc. kondigt de succesvolle voltooiing en vroegtijdige stopzetting aan van de Fase 2b-studie met ibezapolstat voor de behandeling van C. difficile-infectie
02 oktober 2023 om 13:01 uur
Delen
Acurx Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf de Fase 2b klinische studie van zijn belangrijkste antibioticumkandidaat, ibezapolstat, voor de behandeling van patiënten met Clostridioides difficile infectie (CDI) wegens succes heeft gestaakt. Het bedrijf heeft deze beslissing genomen in overleg met zijn medische en wetenschappelijke adviseurs en statistici op basis van waargenomen geblindeerde gegevens en andere factoren, waaronder de kosten om klinische proefsites te behouden en de trage inschrijvingen als gevolg van COVID-19. Acurx zal de gegevens analyseren en de topline resultaten van de werkzaamheid onmiddellijk rapporteren.
De Vennootschap verwacht dat deze beslissing de Vennootschap in staat zal stellen om deze eerste in zijn klasse, door de FDA als QIDP/Fast Track aangewezen antibiotische productkandidaat sneller naar Fase 3 klinische studies te brengen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Acurx Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op de ontwikkeling van een nieuwe klasse antibiotica op basis van kleine moleculen voor moeilijk te behandelen bacteriële infecties. Het ontwikkelt antibioticakandidaten met een Gram-positief selectief spectrum (GPSS) die de actieve plaats van het Gram-positieve specifieke bacteriële enzym desoxyribonucleïnezuur (DNA) polymerase IIIC (pol IIIC) blokkeren, waardoor de DNA-replicatie wordt geremd en Gram-positieve bacteriële celdood optreedt. De pijplijn voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) bevat antibiotische productkandidaten die Gram-positieve bacteriën aanpakken, waaronder Clostridioides difficile (C. difficile), meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycineresistente Enterococcus (VRE) en geneesmiddelresistente Streptococcus pneumoniae (DRSP). De belangrijkste antibioticumkandidaat, ibezapolstat, richt zich tegen het pol IIIC-enzym. Klinische fase II-gegevens valideren de werkzaamheid van het belangrijkste kandidaat-antibioticum, evenals pol IIIC als een geschikt bacterieel doelwit.
Acurx Pharmaceuticals, Inc. kondigt de succesvolle voltooiing en vroegtijdige stopzetting aan van de Fase 2b-studie met ibezapolstat voor de behandeling van C. difficile-infectie