ADC Therapeutics SA kondigde aan dat twee abstracts van ZYNLONTA® (loncastuximab tesirine-lpyl) zijn geaccepteerd voor presentatie op de Elfde Jaarlijkse Bijeenkomst van de Society of Hematologic Oncology (SOHO 2023), die van 6-9 september 2023 in Houston, Texas wordt gehouden. Resultaten van de LOTIS-5 veiligheidsrun-in: LOTIS-5 is een Fase 3, gerandomiseerd, open-label, tweedelig, multicenter onderzoek met twee armen naar loncastuximab tesirine in combinatie met rituximab (Lonca-R) bij patiënten met recidief of refractair diffuus groot B-cel lymfoom (DLBCL). Het is het bevestigende onderzoek voor versnelde goedkeuring voor 3L+ en zou ook een mogelijke labeluitbreiding naar 2L+ in combinatie met rituximab ondersteunen.

Twintig patiënten werden ingeschreven in deel 1 van een niet-gerandomiseerde veiligheidsrun-in. In deel 2 zullen ongeveer 330 patiënten 1:1 gerandomiseerd worden om Lonca-R met vaste dosering of rituximab-gemcitabine-oxaliplatine (R-GemOx) te ontvangen. De 20 patiënten in de safety run-in hadden een mediane leeftijd van 74,5 jaar en hadden eerder een mediane van vijf cycli Lonca-R en één eerdere behandeling gekregen.

Vanaf de gegevens cutoff op 10 april 2023: Zeven patiënten voltooiden de behandeling en vijf werden verder opgevolgd. Het totale responspercentage bij centrale beoordeling was 16/20 (80%). In totaal bereikten 10/20 (50%) en 6/20 (30%) patiënten respectievelijk volledige en gedeeltelijke respons.

De mediane duur van de respons was 8,0 maanden en de mediane progressievrije overleving was 8,3 maanden. In totaal hadden 11 (55%) patiënten graad =3 'treatment-emergent adverse events' (TEAE's). De meest voorkomende graad =3 TEAE's waren verhoogde gammaglutamyltransferase (5 patiënten [25%]) en neutropenie (3 patiënten [15%]).

LOTIS-7 is een multicenter en multi-arm onderzoek dat ongeveer 200 patiënten met recidief of refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom zal inschrijven in deel 1 (dosisescalatie bij ongeveer 60 patiënten) en deel 2 (dosisuitbreiding bij ongeveer 120 patiënten). De doseringsarmen omvatten ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) plus polatuzumab vedotin, evenals ZYNLONTA (loncastuximab tesirine-lpyl) plus glofitamab en mosunetuzumab, t-cel-engaging bispecifieke monoklonale antilichamen (BsAbs). De bispecifieke combinatiearmen van de LOTIS-7 studie nemen nu actief patiënten aan met DLBCL, inclusief getransformeerd folliculair lymfoom (FL), hooggradig B-cel lymfoom (HGBCL), folliculair lymfoom (FL) en marginaal zone lymfoom (MZL).

De combinatie van deze middelen met verschillende werkingsmechanismen kan mogelijk een verhoogde werkzaamheid hebben in vergelijking met een van beide middelen alleen.