Adverum Biotechnologies, Inc. heeft nieuwe analyses aangekondigd van de OPTIC-studie voor de behandeling van natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD) tijdens het gedeelte Late Breaking Developments van de Retinal Subspecialty Day op de American Academy of Ophthalmology (AAO) 2022 Annual Meeting in Chicago, Illinois. De gepresenteerde nieuwe gegevens omvatten de effecten van ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec, voorheen ADVM-022) op de controle van IRF en SRF na een enkele, in-office, intravitreale (IVT) injectie bij proefpersonen die frequente anti-VEGF-injecties nodig hebben voor hun natte AMD. Hoogtepunten van de gegevens: Na een enkele IVT-injectie van een 2E11-dosis Ixo-vec in OPTIC (n=15) was er een vermindering van 93% en 55% van het gemiddelde IRF- en SRF-volume, respectievelijk, vanaf de uitgangswaarde tot week 48.

Het percentage proefpersonen met droge SRF, zowel in de 6E11- als in de 2E11-dosisgroep, steeg tot week 48, met een toename van 200% in de 2E11-dosisgroep (n=15). Belangrijk is dat 60% van de OPTIC-deelnemers die de 2E11-dosis kregen, droge SRF hadden in week 48, een toename van 50% ten opzichte van de uitgangswaarde. De inschrijving van patiënten en de dosering zijn momenteel aan de gang in LUNA, een dubbel gemaskeerde, gerandomiseerde fase 2-studie.

Adverum verwacht de studie uit te voeren op ongeveer 40 locaties in de VS en Europa. LUNA zal Ixo-vec evalueren bij personen met natte AMD die 50 jaar of ouder zijn en een respons hebben aangetoond op anti-VEGF-behandeling. Tot 72 proefpersonen zullen worden gerandomiseerd tussen de 2E11-dosis en de nieuwe, lagere 6E10-dosis en tussen vier profylactische steroïdregimes.

Specifieke regimes die worden geëvalueerd zijn topisch difluprednaat (Durezol®), IVT dexamethason (Ozurdex®), of een combinatie van topisch Durezol® of IVT Ozurdex® met oraal prednison, met als doel een profylactisch regime vast te stellen met minimale behoefte aan ontstekingsbehandeling na profylaxe.