Akanda Corp. ("Akanda") en Tetra Bio-Pharma hebben gezamenlijk aangekondigd dat Akanda aan Tetra cannabisbloem van farmaceutische kwaliteit zal leveren in een microdosis dopvorm, voor gebruik in een Storz & Bickel Mighty Medic Vaporizer voor de wereldwijde commercialisering van Tetra's QIXLEEFTM en verwante producten. Bovendien zal Akanda optreden als een Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) voor Tetra's klinische geneesmiddelen en commerciële leveringsprogramma's. Met dit project wordt Akanda een CDMO naast een EU GMP cannabisfabrikant, wat Akanda's eerste intrede betekent in de ontwikkeling van cannabinoïde geneesmiddelen, een nieuwe en groeiende marktmogelijkheid voor het bedrijf, terwijl Tetra zich verzekert van een stabiele aanvoer van hoogwaardige ingrediënten en door de regelgever goedgekeurde diensten om te voldoen aan klinische proeven en de commercialisering.

QIXLEEF™ is een eigen botanisch inhalatie-onderzoeksnieuw geneesmiddel dat momenteel bestudeerd wordt in twee door de U.S. Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde klinische proeven: 1) REBORN©, een Fase 2 studie met toestemming van de FDA om inhalatiecannabinoïden te evalueren tegen een klasse van orale opioïden met onmiddellijke afgifte voor de behandeling van doorbraakpijn bij kanker, en 2) PLENITUDE©, een Fase 2 multicenter klinische studie met toestemming van de FDA om de veiligheid en doeltreffendheid van inhalatiecannabinoïden te evalueren voor de verlichting van ongecontroleerde pijn bij patiënten met kanker in een vergevorderd stadium. In het kader van de meerjarige overeenkomst zal Akanda hoogwaardige THC- en CBD-bloem aan Tetra leveren, en regelgevende, kwaliteits- en farmaceutische productiediensten leveren voor de klinische ontwikkeling van het geneesmiddel QIXLEEFTM en de vergunning voor het op de markt brengen vanuit haar activiteiten in Portugal. De levering van het actieve farmaceutische ingrediënt begint in [het derde kwartaal van] 2022 en zal naar verwachting in de daaropvolgende jaren stapsgewijs toenemen, op basis van de groeiende vraag en de commercialisering van Tetra's cannabinoïde-afgeleide geneesmiddelen.

Akanda zal Tetra een reeks diensten verlenen, waaronder regelgevingszaken, kwaliteitscontrole en stabiliteitstests via Akanda's interne laboratorium, alsmede produktiecapaciteiten. Na goedkeuring door de FDA zouden de verwachte leveringsverbintenissen kunnen oplopen tot [meer dan 10 metrieke ton] per jaar. Tetra richt zich op de therapeutische gebieden ontsteking, pijn, oogheelkunde en oncologie via een robuuste pijplijn die gebruik maakt van meerdere toedieningssystemen.