Alembic Pharmaceuticals Limited heeft aangekondigd dat het definitieve goedkeuring heeft ontvangen van de US Food & Drug Administration (USFDA) voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Bromfenac Ophthalmic Solution, 0,07%. De goedgekeurde ANDA is therapeutisch gelijkwaardig aan het referentiedrugsproduct (RLD), Prolensa Ophthalmic Solution, 0,07%, van Bausch & Lomb Incorporated (Bausch). Bromfenac Ophthalmic Solution 0,07% is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat is geïndiceerd voor de behandeling van postoperatieve ontsteking en vermindering van oculaire pijn bij patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan.

Raadpleeg het etiket voor een gedetailleerde indicatie. Bromfenac Ophthalmic Solution, 0.07% heeft volgens IQVIA een geschatte marktomvang van 168 miljoen USD voor twaalf maanden eindigend in maart 2024.