Alligator Bioscience AB en Aptevo Therapeutics kondigden aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een "may proceed" kennisgeving heeft afgegeven voor de ALG.APV-527 investigational new drug application (IND), waardoor de bedrijven klinische studies kunnen starten waarin de verbinding wordt geëvalueerd voor de behandeling van 5T4-expressie van tumorantigenen in meerdere vaste tumortypes. De bedrijven werken snel aan de start van een fase 1-studie in meerdere centra in de VS. ALG.APV-527 is een antilichaam met een dubbele functie: tumorbindende en 4-1BB immunomodulerende agonistische effecten.

Dit heeft het potentieel om klinisch belangrijk te zijn, omdat 4-1BB het vermogen heeft om de immuuncellen (antitumorspecifieke T-cellen) te stimuleren die betrokken zijn bij tumorcontrole, waardoor immuuncelstimulatie via 4-1BB een bijzonder aantrekkelijk doelwit is voor kankerimmunotherapie. Preklinische resultaten, gepresenteerd op de Society of Immunotherapy Cancer's 2021 Annual Meeting, benadrukten het gedifferentieerde ontwerp van de molecule dat systemische immuunactivatie minimaliseert, waardoor zeer effectieve tumorspecifieke reacties mogelijk zijn, zoals aangetoond door krachtige activiteit in vitro modellen. De tumorbindende functie van ALG.APV-527 richt zich op het 5T4 tumorgeassocieerd antigeen.

5T4 is een eiwitexpressie in meerdere vaste tumortypes en een beperkte expressie in normale weefsels, waardoor 5T4 een aantrekkelijke doelwitmolecule is voor kankertherapie.