Allogene Therapeutics Inc. en Foresight Diagnostics (Foresight) kondigden een strategisch partnerschap aan voor de ontwikkeling van een MRD (minimal residual disease) in-vitrodiagnostiek (IVD) om te bepalen of iemand in aanmerking komt voor ALPHA3, de eerste pivotal trial voor eerstelijns (1L) consolidatiebehandeling van groot B-cellymfoom (LBCL). De ALPHA3-studie maakt gebruik van Foresight's onderzoeksplatform PhasED-Seq? ctDNA-MRD om patiënten met MRD na 1L behandeling voor LBCL te identificeren.

Het onderzoek zal evalueren of dergelijke patiënten baat hebben bij consolidatie met cemacabtagene ansegedleucel, of cema-cel (voorheen bekend als ALLO-501A). Als dit succesvol is, zou cema-cel deel kunnen gaan uitmaken van het 1L-behandelplan voor nieuw gediagnosticeerde LBCL-patiënten met een hoog risico op herhaling. De opstartactiviteiten voor de ALPHA3 studie zijn gestart.

Hoewel 1L R-CHOP curatief is voor veel LBCL-patiënten, zal ongeveer 30% van de patiënten die aanvankelijk reageren later recidiveren. De standaardbehandeling na een 1L behandeling is simpelweg "kijken en wachten" tot de ziekte terugvalt.

De afhankelijkheid van radiografische beeldvorming, de huidige klinische standaard voor recidiefdetectie, maakt een effectieve consolidatieaanpak niet mogelijk vanwege de beperkte nauwkeurigheid. PhasED-Seq is een ultragevoelige en specifieke, plasma-gebaseerde vloeistofbiopsie die de 1L consolidatieaanpak van cema-cel in ALPHA3 mogelijk zal maken door een vroege en nauwkeurige MRD-bepaling die verder gaat dan de huidige, op radiografische beeldvorming gebaseerde ziektebeoordeling. Toenemend bewijs suggereert ook betere resultaten en veiligheid voor patiënten die behandeld worden met CAR T wanneer de tumorlast laag is.

Het Fase 1 veiligheidsprofiel van Cema-cel, met lage percentages van cytokine release syndrome (CRS) en immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), staat het gebruik ervan in de ambulante setting bij patiënten met een recidief/refractaire ziekte al toe en kan nog verder verbeteren bij patiënten zonder radiologisch bewijs van ziekte.