Altimmune, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag van het bedrijf heeft goedgekeurd voor zijn Fase 2 klinische studie met pemvidutide voor obesitas. Pemvidutide is een onderzoekende GLP-1/glucagon dubbele receptor agonist die wordt ontwikkeld voor de behandeling van zwaarlijvigheid en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). Altimmune verwacht de Fase 2 studie voor obesitas te starten in het eerste kwartaal van 2022. De Vennootschap ontving eerder de IND-goedkeuring voor pemvidutide in NASH en rekruteert momenteel proefpersonen met niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD) in een Fase 1b studie. In de Fase 2 klinische studie zullen ongeveer 320 personen worden opgenomen met obesitas of overgewicht met ten minste één obesitas-gerelateerde complicatie. De proefpersonen zullen 1:1:1 gerandomiseerd worden om ofwel 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg pemvidutide ofwel placebo toegediend te krijgen, wekelijks gedurende 48 weken. Het primaire eindpunt van de studie is de relatieve (procentuele) verandering in lichaamsgewicht na 48 weken vergeleken met de uitgangswaarde, met aanvullende meetwaarden waaronder metabole en lipidenprofielen, cardiovasculaire maatregelen, en glucosehomeostase. Een tussentijdse analyse is gepland om veranderingen in lichaamsgewicht na 24 weken behandeling te beoordelen, met een verwachte uitlezing in het vierde kwartaal van 2022.