Alvotech heeft positieve top-line resultaten aangekondigd van een bevestigend klinisch onderzoek voor AVT06, Alvotechs voorgestelde biosimilar voor Eylea (aflibercept). Eylea is een veelgebruikt biologisch geneesmiddel voor de behandeling van oogaandoeningen, waaronder aandoeningen die kunnen leiden tot gezichtsverlies of blindheid, zoals natte AMD, maculair oedeem en diabetische retinopathie. De AVT06-GL-C01 bevestigende klinische studie is een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde, parallelle groep, multicenter, therapeutische gelijkwaardigheidsstudie waarbij de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van AVT06 in vergelijking met Eylea wordt geëvalueerd bij patiënten met neovasculaire (natte) AMD.

De primaire uitkomstmaat was verandering van basislijn tot week 8 in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA). De studie voldeed aan het primaire eindpunt, met resultaten die therapeutische gelijkwaardigheid aantoonden tussen Alvotechs biosimilaire kandidaat en Eylea.