Amneal Pharmaceuticals, Inc. Sub-licentie toegekend voor de productie en commercialisering van de generische versie van samenverpakte Nirmatrelvir en Ritonavir in 95 landen met lage en middeninkomens
17 maart 2022 om 21:05 uur
Delen
Amneal Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het van de Medicines Patent Pool (MPP) een sublicentie heeft gekregen voor de productie en commercialisering van een generische versie van nirmatrelvir, in copack met ritonavir, in 95 landen met lage en middeninkomens. Nirmatrelvir is een orale proteaseremmer, in co-packaged met ritonavir, voor de behandeling van licht tot matig COVID-19. Pfizer brengt nirmatrelvir en ritonavir samen verpakt op de markt in de Verenigde Staten en andere landen als PAXLOVIDTM. De fase 2/3-studie Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients (EPIC-HR), uitgevoerd door Pfizer, toonde een vermindering met 89% aan van het risico van COVID-19-gerelateerde ziekenhuisopname of overlijden door welke oorzaak dan ook bij volwassenen die met PAXLOVIDTM werden behandeld, in vergelijking met placebo, binnen drie dagen na het begin van de symptomen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft in december 2021 toestemming voor noodgebruik (EUA) verleend voor PAXLOVIDTM. Het product is ook in veel andere landen toegelaten of goedgekeurd. Om de billijke toegang voor deze therapie te vergroten, heeft Pfizer een licentieovereenkomst gesloten met de MPP om een sublicentie te verlenen voor de vervaardiging van generieke versies van nirmatrelvir, alsook voor de commercialisering van gezamenlijk verpakte nirmatrelvir en ritonavir, aan meerdere farmaceutische bedrijven die zich ertoe verbinden het product aan 95 landen met een laag of gemiddeld inkomen te leveren. Amneal is van plan nirmatrelvir in India te produceren en bezit reeds een intern ontwikkelde, door de FDA goedgekeurde generische versie van ritonavir, die zowel in de VS als in India zal worden geproduceerd. De wereldwijde vraag naar generische versies van samen verpakte nirmatrelvir en ritonavir zal naar verwachting groot zijn. Amneal werkt eraan om de samen verpakte combinatie vanaf 2023 naar deze getroffen landen te brengen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Amneal Pharmaceuticals, Inc. is een volledig geïntegreerd wereldwijd bedrijf in essentiële geneesmiddelen. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling, productie en distributie van een gevarieerde portefeuille van ongeveer 270 farmaceutische producten, voornamelijk in de Verenigde Staten. Het segment Generieke geneesmiddelen van het bedrijf ontwikkelt, produceert en verkoopt complexe orale vaste stoffen, injecteerbare producten, oogheelkundige producten, vloeistoffen, topicale producten, softgels, inhalatieproducten en transdermale producten in een breed scala aan therapeutische categorieën. De portefeuille van het segment Specialiteiten van het bedrijf omvat aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (ziekte van Parkinson, spasticiteit, migraine), endocrinologie (hypothyreoïdie) en andere therapeutische gebieden. Het AvKARE segment van het bedrijf levert farmaceutische producten, medische en chirurgische producten en diensten aan de overheid, detailhandel en institutionele markten.
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Sub-licentie toegekend voor de productie en commercialisering van de generische versie van samenverpakte Nirmatrelvir en Ritonavir in 95 landen met lage en middeninkomens