Amplia Therapeutics Limited kondigde aan dat na een evaluatie van de tot op heden verzamelde veiligheidsgegevens, de Safety Review Committee van de ACCENT klinische studie de dosisescalatie van AMP945 en de rekrutering van een ander patiëntencohort heeft goedgekeurd. De eerste fase van de ACCENT studie is ontworpen om de meest geschikte dosis AMP945 te bepalen om te combineren met gemcitabine/nab-paclitaxel chemotherapie bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker. Dienovereenkomstig worden oplopende doses AMP945 gegeven in combinatie met standaard gemcitabine/nab-paclitaxel chemotherapie terwijl de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek worden gecontroleerd.

Dosisescalatie van AMP945 zal doorgaan tot ofwel een dosisbeperkend veiligheidssignaal wordt geïdentificeerd ofwel het farmacodynamische effect van AMP945 een plateau bereikt. Het bedrijf verwacht dat tot vier cohorten van drie patiënten nodig kunnen zijn om de meest geschikte dosis AMP945 te identificeren. Na voltooiing van de rekrutering van het eerste cohort eind 2022 werden de veiligheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel gedurende minimaal één behandelingscyclus (28 dagen) gecontroleerd.

De Safety Review Committee van de ACCENT-studie heeft nu de beschikbare veiligheids-, farmacokinetische en farmacodynamische gegevens onderzocht en geconcludeerd dat dosisescalatie naar een volgend cohort gerechtvaardigd is.