Amplia Therapeutics Limited kondigde aan dat de dosering van de eerste patiënt in Cohort 2 van de lopende Fase 1b/2a ACCENT klinische studie van de Focal Adhesion Kinase (FAK) inhibitor AMP945 is begonnen. Cohort 2 zal bestaan uit drie patiënten die een verhoogde dosis AMP945 krijgen na de recente beoordeling van de veiligheidscommissie dat de dosis AMP945 gebruikt in cohort 1 veilig en goed verdragen werd. Het protocol voor de ACCENT-studie is getiteld "A Phase 1b/2a, Multicentre, Open Label Study of the Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of AMP945 in Combination with Nab-paclitaxel and Gemcitabine in Pancreatic Cancer Patients".

De studie zal in twee fasen worden uitgevoerd. De eerste, fase 1b van de studie, is een single-arm open-label studie om een optimale dosis AMP945 te selecteren door het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamiek en voorlopige werkzaamheid van AMP945 wanneer gedoseerd in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel (Abraxane) bij eerstelijnspatiënten met gevorderde pancreaskanker. De tweede fase, Fase 2a, van de studie is eveneens een eenarmige open-labelstudie en is bedoeld om de optimale dosis van AMP945 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te beoordelen.

Het primaire eindpunt van de Fase 2a-studie is de Objective Response Rate (ORR) van patiënten op behandeling. Andere eindpunten zullen de werkzaamheid op andere manieren beoordelen, evenals de veiligheid en verdraagbaarheid.