Anavex Life Sciences Corp. heeft aangekondigd dat vertegenwoordigers van Anavex een ontmoeting hebben gehad met teamleden van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Tijdens deze bijeenkomsten werd gesproken over de slopende pathologie van de ziekte van Alzheimer en de resultaten van het klinische programma voor de ziekte van Alzheimer van Anavex met blarcamesine (ANAVEX®2-73), waaronder gegevens verkregen in de ANAVEX®2-73-AD-004 studie.

Naar aanleiding van de besprekingen tijdens de bijeenkomsten startte Anavex het proces voor het indienen van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen bij het EMA met de indiening van het verzoek voor de gecentraliseerde procedure, met als doel een vergunning die directe toegang geeft tot de markt van de Europese Unie voor oraal blarcamesine voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Het doel van Anavex is om op een patiëntgerichte manier voor patiënten te zorgen, met een voorkeur voor gemakkelijke orale behandelingsopties voor de ziekte van Alzheimer die geen complexe logistieke middelen en extra personeel vereisen voor het toedienen van medicijnen en het monitoren op hersenoedeem en hersenbloedingen. Ernstige symptomen in verband met Amyloid-Related Imaging Abnormalities (ARIA) is een bekende risicofactor voor Alzheimer-patiënten die de klasse van geneesmiddelen nemen die monoklonale antilichamen worden genoemd, en vereist constant en herhaald MRI-onderzoek, waarvoor niet alle regio's in Europa momenteel voldoende voorbereid en uitgerust zijn, naast de vereiste om de betaalbaarheid en ongelijkheden in de toegang voor patiënten binnen de landen van de Europese Unie aan te pakken.

Er zijn in Europa naar schatting 7 miljoen mensen met de ziekte van Alzheimer, een aantal dat volgens de European Brain Council tegen 2030 naar verwachting zal zijn verdubbeld. Naast een significante verbetering van de symptomen van dementie, toonde blarcamesine een vermindering aan van de pathologische aggregatie van amyloïde bij de vroege ziekte van Alzheimer, evenals een vermindering van het verlies van hersenvolume, een bekende marker van neurodegeneratie.