ANI Pharmaceuticals, Inc. kondigde de Amerikaanse commerciële beschikbaarheid aan van gezuiverde Cortrophin Gel (Repository Corticotropin Injection USP) 80 U/mL. De commerciële lancering van Cortrophin Gel, een adrenocorticotroop hormoon (ACTH), ook bekend als gezuiverd corticotropine, wordt geleid door ANI's onlangs opgerichte business unit zeldzame ziekten. Cortrophin Gel is geïndiceerd voor de behandeling van bepaalde chronische auto-immuunziekten, waaronder acute exacerbaties van multiple sclerose (MS) en reumatoïde artritis (RA), en overtollig urineproteïne als gevolg van nefrotisch syndroom. Voor de volledige lijst van indicaties, . Cortrophin Gel is gecontra-indiceerd voor intraveneuze toediening. Cortrophin Gel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een van de volgende aandoeningen: sclerodermie; osteoporose; systemische schimmelinfecties; oculaire herpes simplex; recente chirurgie; geschiedenis van of de aanwezigheid van een maagzweer; congestief hartfalen; hypertensie; primaire adrenocorticale insufficiëntie; adrenocorticale hyperfunctie; of gevoeligheid voor eiwitten afkomstig van varkens. Infecties: Corticotropinetherapie kan de gevoeligheid voor infecties verhogen en kan de symptomen van infecties maskeren. Bijnierinsufficiëntie: Langdurige corticotropinetherapie kan de kans op bijnierinsufficiëntie na het staken van de medicatie vergroten. Bijnierinsufficiëntie kan worden geminimaliseerd door de corticotropinedosering geleidelijk te verlagen. Hormoontherapie moet opnieuw worden ingesteld als zich tijdens het staken stressvolle situaties voordoen. Verhoogde bloeddruk, zout- en waterretentie, en hypokaliëmie: Corticotropine kan verhoging van de bloeddruk, zout- en waterretentie, en verhoogde uitscheiding van kalium of calcium veroorzaken. Maskeren van symptomen van andere ziekten: Corticotropine kan alleen tekenen en symptomen van chronische ziekte onderdrukken zonder het natuurlijke verloop van de ziekte te veranderen. Psychiatrische reacties: Psychische stoornissen kunnen optreden wanneer corticotropine wordt gebruikt, variërend van euforie, slapeloosheid, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen en depressie tot psychose. Bestaande aandoeningen kunnen verergeren. Oogheelkundige reacties: Langdurig gebruik van corticotropine kan posterieure subcapsulaire cataract en glaucoom veroorzaken met mogelijke schade aan de oogzenuwen. Immunogeniciteitspotentieel: Langdurige toediening van Cortrophin Gel kan het risico op overgevoeligheidsreacties verhogen. Neutraliserende antilichamen bij chronische toediening kunnen leiden tot verlies van endogene ACTH- en Cortrophin Gel-activiteit. Vaccinatie: Patiënten mogen niet worden gevaccineerd tegen pokken terwijl ze corticotropine therapie krijgen. Andere vaccinaties dienen met voorzichtigheid te worden uitgevoerd vanwege mogelijke neurologische complicaties en gebrek aan antilichaamrespons. Gebruik bij patiënten met hypothyreoïdie en cirrose: Er is een versterkt effect bij patiënten met hypothyreoïdie en bij patiënten met cirrose. Gebruik bij patiënten met latente tuberculose of tuberculine reactiviteit: Nauwlettend observeren op reactivatie van de ziekte. Comorbide ziekten: Corticotropine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met diabetes, abces, pyogene infecties, diverticulitis, nierinsufficiëntie en myasthenia gravis.