Annovis Bio Inc. kondigde de indiening aan van het nieuwe octrooi op de samenstelling van stoffen bij het U.S. Patent and Trademark Office voor nieuwe vaste vormen van buntanetap, waarbij het beste kristal wordt geselecteerd en wordt voortgebouwd op het voorlopige octrooi dat in juni 2023 werd ingediend. Dit octrooi heeft betrekking op nieuwe kristallijne vormen van buntanetap en het gebruik ervan voor de behandeling en/of preventie van verschillende neurodegeneratieve aandoeningen. Kristallijne vormen bieden aanzienlijke voordelen ten opzichte van minder gestructureerde vormen, waaronder een betere oplosbaarheid en stabiliteit.

De meest stabiele kristalvorm van buntanetap (CAS# 3032752-92-1) is geselecteerd als de nieuwe hoofdverbinding voor overbruggingsstudies op dieren en voor de ontwikkeling van een productieproces. De overbruggingsstudies zijn ingediend bij de FDA en zullen in juli worden besproken. Het doel is om de ontwikkeling van hun geneesmiddel voort te zetten en de NDA met de nieuwe kristalvorm in te dienen.

Een octrooi op de samenstelling van stoffen biedt bescherming voor de nieuwe kristalvorm van buntanetap en al zijn toepassingen voor een periode van 20 jaar. Het samenstellingoctrooi is het belangrijkste octrooi voor elk farmaceutisch bedrijf dat een nieuw geneesmiddel ontwikkelt, omdat het voldoende aanloop biedt om een geneesmiddel te ontwikkelen en op de markt te brengen.