Anteris Technologies Ltd. kondigde een samenvatting aan van de presentatie van het bedrijf op de jaarlijkse conferentie van New York Valves in het Jacob K. Javits Convention Center in New York City. DurAVR THV vertoonde uitstekende hemodynamische resultaten na de procedure bij 41 patiënten, met grote effectieve openingen (2,20 cm2), gemiddelde gradiënten van één cijfer (8,5 mmHg) en een Doppler Velocity Index (DVI) van 0,62. Deze hemodynamische resultaten komen overeen met die van gezonde proefpersonen.

Dr. Cavalcante merkte op dat de huidige marktleidende ballonexpandeerbare klep deze resultaten niet zou kunnen behalen bij patiënten met kleine annuli (gemiddelde annusgrootte: 22,57 mm), voordat hij verder ging met het uitleggen van de klinische relevantie van gezonde stromingsdynamiek buiten de traditionele echo-gradiënten. Dr. Cavalcante legde uit dat aortastenose niet alleen een aandoening van de klep is, maar ook een aandoening van de slagaders en het myocard. In een normale gezonde aortastroom is de stroming laminair; er is weinig tot geen stromingsverplaatsing (FD), de stroming is niet excentrisch en er is weinig tot geen stromingsomkering (FRR), zelfs in systole (wanneer de hartkamer samentrekt).

Aan de hand van hart-MRI-gegevens van Dr. Pankaj Garg legde Dr. Cavalcante uit dat hetzelfde fenomeen kon worden waargenomen met DurAVR THV, die laminaire stroming herstelde met een bijna even grote gelijkwaardigheid als een normale gezonde aortaklep. Onderzoeken naar commercieel verkrijgbare transkatheterkleppen, ballonexpandeerbaar of zelfexpandeerbaar, lijken de normale aortastroom niet te herstellen. Normale gezonde aortaklep: FD = 10%, FRR = 1% (n=5) - DurAVR THV: FD = 15%, FRR = 5% (n=11) Ernstig AS: FD = 46%, FRR = 23% Edwards Sapien 3: FD = 48%, FRR = 35% Medtronic Evolut R: FD = 25%, FRR = 4% CEP Magna Ease: FD = 27%, FRR = 30%.

Dr. Cavalcante meldde ook dat bij patiënten die met DurAVRTM THV werden behandeld, bij cardiale MRI ook een significante regressie van de linkerventrikelmassa-index werd waargenomen na 6 maanden na de TAVR. Een recente meta-analyse van andere TAVR-platforms toonde een gemiddelde LV-massa-indexregressie van ongeveer 15 g/m2, in vergelijking met DurAVR THV, dat een verschil van bijna 20 g/m2 liet zien. Het volledige stroomafwaartse effect van het herstel van de laminaire stroming moet verder worden bestudeerd en gevalideerd in lopende en toekomstige onderzoeken, waaronder een groter centraal beeldvormingssubonderzoek.