Apellis Pharmaceuticals, Inc. Kondigt de goedkeuring door de FDA aan van de EMPAVELI® Injector, een apparaat om zelftoediening te stroomlijnen
02 oktober 2023 om 13:00 uur
Delen
Apellis Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de EMPAVELI® Injector heeft goedgekeurd. De EMPAVELI Injector is een compact, op het lichaam te gebruiken apparaat voor eenmalig gebruik, ontworpen om de zelftoediening van EMPAVELI (pegcetacoplan) te verbeteren, dat is goedgekeurd voor volwassenen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). De EMPAVELI Injector is het eerste subcutane toedieningssysteem op het lichaam met een groot volume (20 ml) dat verschillende verbeteringen biedt om zelftoediening te stroomlijnen.
Het compacte apparaat biedt patiënten meer mobiliteit bij het toedienen van EMPAVELI. Een drukknop start de injectie en de verborgen naald trekt automatisch in zodra de dosis is toegediend. De EMPAVELI Injector is ontwikkeld in samenwerking met Enable Injections, gebaseerd op het enFuse® Syringe Transfer System.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Apellis Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe therapeutische verbindingen voor de behandeling van ziekten met een grote onbeantwoorde behoefte door middel van remming van het complementsysteem. SYFOVRE (pegcetacoplan injectie) is de goedgekeurde behandeling van het bedrijf voor geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (GA). EMPAVELI (pegcetacoplan) is voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). Aspaveli (pegcetacoplan) voor de behandeling van volwassenen met PNH die anemie hebben na behandeling met een C5-remmer gedurende ten minste drie maanden. Systemisch pegcetacoplan is ook goedgekeurd voor de behandeling van PNH in Japan, Saoedi-Arabië, Australië, het Verenigd Koninkrijk en andere rechtsgebieden. Systemisch pegcetacoplan wordt op de markt gebracht onder de handelsnaam EMPAVELI in de Verenigde Staten, Saoedi-Arabië en Australië en Aspaveli in de Europese Unie, Japan en het Verenigd Koninkrijk.
APELLIS PHARMACEUTICALS, INC. 
