Apellis zegt dat panel van regelgevende instanties in de EU zijn medicijn tegen oogziekten mogelijk niet goedkeurt
14 december 2023 om 13:12 uur
Delen
Apellis Pharmaceuticals zei op donderdag dat het adviespanel van de Europese regelgevende instantie voor geneesmiddelen mogelijk geen goedkeuring zal verlenen voor een geneesmiddel van het bedrijf voor een chronische oogziekte. (Verslaggeving door Leroy Leo in Bengaluru; Bewerking door Mrigank Dhaniwala)
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Apellis Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe therapeutische verbindingen voor de behandeling van ziekten met een grote onbeantwoorde behoefte door middel van remming van het complementsysteem. SYFOVRE (pegcetacoplan injectie) is de goedgekeurde behandeling van het bedrijf voor geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (GA). EMPAVELI (pegcetacoplan) is voor de behandeling van paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH). Aspaveli (pegcetacoplan) voor de behandeling van volwassenen met PNH die anemie hebben na behandeling met een C5-remmer gedurende ten minste drie maanden. Systemisch pegcetacoplan is ook goedgekeurd voor de behandeling van PNH in Japan, Saoedi-Arabië, Australië, het Verenigd Koninkrijk en andere rechtsgebieden. Systemisch pegcetacoplan wordt op de markt gebracht onder de handelsnaam EMPAVELI in de Verenigde Staten, Saoedi-Arabië en Australië en Aspaveli in de Europese Unie, Japan en het Verenigd Koninkrijk.
APELLIS PHARMACEUTICALS, INC. 
