Apexigen, Inc. kondigde voorlopige gegevens aan van een lopende fase 2 studie, gesponsord door onderzoekers in samenwerking met Columbia University, waarin sotigalimab, het agonistische antilichaam van Apexigen gericht tegen CD40, wordt geëvalueerd in combinatie met standaard doxorubicine (dox) bij patiënten met gevorderd wekedelensarcoom (STS). In de subgroep van patiënten met liposarcoom (LPS), het tweede meest voorkomende STS, resulteerde behandeling met sotigalimab in combinatie met dox in een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 12,45 maanden ten opzichte van de historisch waargenomen mPFS van minder dan 5 maanden bij patiënten die werden behandeld met dox monotherapie. Het doel van dit lopende onderzoek is de werkzaamheid van deze nieuwe combinatie te evalueren en de veiligheid en haalbaarheid van de combinatie van sotigalimab met dox verder te karakteriseren.

Tussentijdse resultaten van de werkzaamheid: Sotigalimab gecombineerd met dox leidde tot een bemoedigende PFS in het voltooide LPS-cohort bestaande uit gedifferentieerde liposarcomen. Op 27 september 2022 bedroeg de mPFS van de 10 evalueerbare patiënten met LPS 12,45 maanden (bereik: 1,4 tot 25,3 maanden), wat gunstig afsteekt bij de historisch waargenomen mPFS van LPS-patiënten die alleen met dox werden behandeld ( < 5 maanden). De resultaten ondersteunen de start van een uitbreidingscohort met 10 extra patiënten voor een potentiële fase 3-studie met registratie bij eerstelijns LPS-patiënten.