Arcellx, Inc. kondigt aan dat nieuwe klinische gegevens van haar Fase 1-studie met CART-ddBCMA bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom zullen worden gepresenteerd tijdens de 65e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition die plaatsvindt van 9-12 december 2023 in San Diego, Californië. De gegevens in het gepubliceerde ASH abstract zijn afkomstig van een data cut van 2 juni 2023. Alle 38 patiënten hadden ten minste drie voorafgaande therapielijnen.

De tussentijdse klinische resultaten van CART-ddBCMA Fase 1 (sluitingsdatum 2 juni 2023) laten diepe en duurzame responsen zien bij patiënten met slechte prognostische factoren. Alle patiënten: Van de 38 evalueerbare patiënten met een mediane follow-up van 22 maanden; 100% overall response rate (ORR) bereikt bij alle patiënten volgens IMWG-criteria; 29 van de 38 evalueerbare patiënten bereikten een complete respons (CR) of een stringente complete respons (sCR) (> CR rate, 76%); 35 patiënten bereikten een zeer goede partiële respons of hoger (>VGPR rate, 92%) De mediane duur van de respons, progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving werden niet bereikt ten tijde van het knippen van de gegevens op 2 juni 2023, omdat 25 van de 38 (66%) evalueerbare patiënten aanhoudende responsen hadden. CART-ddBCMA gedoseerd op RP2D (115 miljoen (+/- 10) CAR+ T-cellen) werd nog steeds goed verdragen op het moment van de data cut: Bijwerkingen met CART-ddBCMA, waaronder CRS en ICANS, waren beheersbaar; Er werden geen weefseltoxiciteiten waargenomen; Er werden geen gevallen van vertraagde neurotoxiciteitsgebeurtenissen of parkinson-symptomen waargenomen.