Arcellx, Inc. Kondigt mondelinge presentatie aan voor de CART-ddBCMA Fase 1 studie bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom tijdens de 65e ASH Annual Meeting and Exposition
02 november 2023 om 14:00 uur
Delen
Arcellx, Inc. kondigt aan dat nieuwe klinische gegevens van haar Fase 1-studie met CART-ddBCMA bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom zullen worden gepresenteerd tijdens de 65e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition die plaatsvindt van 9-12 december 2023 in San Diego, Californië. De gegevens in het gepubliceerde ASH abstract zijn afkomstig van een data cut van 2 juni 2023. Alle 38 patiënten hadden ten minste drie voorafgaande therapielijnen.
De tussentijdse klinische resultaten van CART-ddBCMA Fase 1 (sluitingsdatum 2 juni 2023) laten diepe en duurzame responsen zien bij patiënten met slechte prognostische factoren. Alle patiënten: Van de 38 evalueerbare patiënten met een mediane follow-up van 22 maanden; 100% overall response rate (ORR) bereikt bij alle patiënten volgens IMWG-criteria; 29 van de 38 evalueerbare patiënten bereikten een complete respons (CR) of een stringente complete respons (sCR) (> CR rate, 76%); 35 patiënten bereikten een zeer goede partiële respons of hoger (>VGPR rate, 92%) De mediane duur van de respons, progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving werden niet bereikt ten tijde van het knippen van de gegevens op 2 juni 2023, omdat 25 van de 38 (66%) evalueerbare patiënten aanhoudende responsen hadden. CART-ddBCMA gedoseerd op RP2D (115 miljoen (+/- 10) CAR+ T-cellen) werd nog steeds goed verdragen op het moment van de data cut: Bijwerkingen met CART-ddBCMA, waaronder CRS en ICANS, waren beheersbaar; Er werden geen weefseltoxiciteiten waargenomen; Er werden geen gevallen van vertraagde neurotoxiciteitsgebeurtenissen of parkinson-symptomen waargenomen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Arcellx, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van controleerbare celtherapieën voor de behandeling van patiënten met kanker en andere ongeneeslijke ziekten. Het belangrijkste programma van de onderneming is een BCMA-gerichte ddCAR-productkandidaat genaamd CART-ddBCMA, die wordt geëvalueerd in de cruciale Fase II iMMagine-1-studie bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom (rrMM). Het bedrijf ontwikkelt ook twee ARC-SparX-programma's in Fase I van het klinische stadium; ACLX-001, dat zich richt tegen BCMA in rrMM, en ACLX-002, dat zich richt tegen CD123 in recidief of refractair acute myeloïde leukemie (AML) en hoog-risico myelodysplastisch syndroom (MDS). Buiten multipel myeloom (MM) bevordert het bedrijf zijn volledig eigen portefeuille van klinische fase-, ACLX-002- en preklinische pijplijnprogramma's waarin zijn D-Domain-technologie is verwerkt. D-Domain is ontworpen om de beperkingen van traditionele chimere antigen receptor T-cellen (CAR-T's) te overwinnen.
Arcellx, Inc. Kondigt mondelinge presentatie aan voor de CART-ddBCMA Fase 1 studie bij patiënten met recidief of refractair multipel myeloom tijdens de 65e ASH Annual Meeting and Exposition