Gilead Sciences, Inc. en Arcus Biosciences, Inc. kondigen een wijziging aan van hun samenwerkingsovereenkomst en een afzonderlijke investering door Gilead van $ 320 miljoen in gewone Arcus aandelen tegen $ 21,00 per aandeel. De investering in aandelen en de wijziging van de samenwerking maken versnelde groei mogelijk van de gezamenlijke ontwikkelingsprogramma's van de bedrijven die meerdere indicaties omvatten.

Gilead en Arcus hebben het gezamenlijke domvanalimab-ontwikkelingsprogramma opnieuw geprioriteerd om zich te richten op het bevorderen en mogelijk versnellen van de Fase 3-studies STAR-121 (longkanker) en STAR-221 (maag- en darmkanker), die beide naar verwachting tegen het einde van het jaar volledig zullen zijn opgenomen. Deze prioritering richt zich op onderzoek naar domvanalimab-bevattende regimes in gebieden waar het een significante impact kan hebben in combinatie met chemotherapie en in omgevingen met een grote onbeantwoorde behoefte door middel van all-comer studieontwerpen. De bedrijven zijn ook van plan om STAR-131 te starten, een nieuw geregistreerd Fase 3 onderzoek naar longkanker dat het domvanalimab plus zimberelimab-regime omvat.

Deze prioritering weerspiegelt de voortdurende overtuiging van de bedrijven in het TIGIT-traject en het Fc-stil ontwerp van domvanalimab, dat het potentieel heeft voor differentiatie in zowel werkzaamheid als veiligheid. Aanvullende wijzigingen tijdens deze prioritering omvatten het stopzetten van verdere inschrijvingen in de Fase 3-studie ARC-10, waarin domvanalimab plus zimberelimab wordt geëvalueerd in vergelijking met pembrolizumab monotherapie in eerstelijns lokaal gevorderd of metastatisch, PD-L1-hoog NSCLC.

De stopzetting van de ARC-10 studie is gebaseerd op de strategische prioritering om de Fase 3 studies STAR-121 en STAR-221, die het potentieel hebben om een grotere onbeantwoorde behoefte aan te pakken voor patiënten met long- en gastro-intestinale kankers, vooruit te helpen en mogelijk te versnellen. Volgens de voorwaarden van de gewijzigde samenwerkingsovereenkomst wordt de geplande Fase 3-studie in de eerste lijn bij alvleesklierkanker, waarin de onderzoekende kleine molecule CD73-remmer quemliclustat wordt geëvalueerd, een onafhankelijke studie van Arcus.