(ABM FN) Het bericht dat een beoordeling door de Amerikaanse toezichthouder FDA van de onderhuids toegediende versie van Vytgart van Argenx drie maanden vertraging heeft opgelopen, is vervelend, maar is geen drama. Dit stelde David Seynnaeve van Degroof Petercam vrijdag.

Seynnaeve laat het advies staan op Houden en handhaaft het koersdoel van 391,00 euro.

De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA liet gisterenavond weten dat er meer tijd nodig om een advies te kunnen formuleren over de zogeheten Biologics License Application. De datum van 20 maart wordt nu 30 juni.

Het nieuws kwam volgens Seynnaeve als een verrassing, maar hij beschouwt de impact ervan eerder als beperkt. Het medicijn van Argenx zal nu waarschijnlijk worden geïntroduceerd rond dezelfde tijd als rozanolixizumab van UCB. De voorspong op zilucoplan wordt hierdoor kleiner.

Als gevolg van deze vertraging zal het tweede kwartaal een druk kwartaal worden voor Argenx met de uitslag van de cruciale studie voor CIDP en nu dus ook de beslissing van de FDA.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer