Ascletis Pharma Inc. Kondigt eerste dosis patiënten aan in Fase II klinische studie van FASN-remmer ASC40 voor de behandeling van matige tot ernstige acne
13 januari 2022 om 10:00 uur
De raad van bestuur (de "Raad") van Ascletis Pharma Inc. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in de Fase II klinische studie van ASC40 voor matige tot ernstige acne. ASC40 is een orale, selectieve remmer van vetzuursynthase (FASN), een sleutelenzym dat de novo lipogenese regelt. De menselijke talgproductie vereist de novo lipogenese, die toeneemt bij acne en onderdrukt wordt door de FASN-remmer ASC40. De Fase II studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter klinische studie in China om de veiligheid en werkzaamheid van ASC40 te evalueren voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige acne. Ongeveer 180 patiënten zullen worden gerandomiseerd in drie actieve behandelingsarmen of één placebo-controlearm in de verhouding 1:1:1:1 en krijgen ASC40 (25 mg, 50 mg of 75 mg) of overeenkomend placebo oraal eenmaal per dag gedurende 12 weken. De primaire uitkomsten zijn de procentuele verandering van het totale aantal laesies op week 12 vergeleken met de uitgangswaarde en de verhouding van proefpersonen bij wie de Investigator's Global Assessment (IGA) gradaties met 2 gradaties zijn afgenomen op week 12 vergeleken met de uitgangswaarde. Acne is de achtste meest voorkomende ziekte ter wereld en treft meer dan 640 miljoen mensen wereldwijd. Het begin van acne valt vaak samen met hormonale veranderingen in de puberteit, en de aandoening treft ongeveer 85% van de adolescenten en jonge volwassenen tussen 12 en 25 jaar. Acne kan echter ook blijven bestaan of zich ontwikkelen tijdens de volwassenheid.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien