Ascletis Pharma Inc. kondigt aan dat de Investigational New Drug (IND) aanvraag van ASC10, een orale inhibitor-medicijnkandidaat gericht tegen RNA-afhankelijk RNA polymerase (RdRp) voor Coronavirus Ziekte 2019 (COVID-19), bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is ingediend na het Pre-IND overleg. ASC10, dat gericht is tegen RdRp van het SARS-CoV-2 virus, is een orale kleine molecule kandidaat-geneesmiddel voor patiënten met COVID-19. ASC10 is een oraal biobeschikbare, dubbele prodrug van het antivirale nucleoside-analoog ASC10-A, dat een krachtig remmend effect van RdRp van het SARS-CoV-2-virus vertoont.

ASC10-A heeft een uitstekende in vitro antivirale activiteit aangetoond tegen meerdere SARS-CoV-2 virusvarianten waaronder Omicron in preklinische studies. Ascletis zet zich wereldwijd in voor de ontwikkeling en productie van veilige, effectieve en betaalbare orale geneesmiddelen voor COVID-19. Als toonaangevend biotechbedrijf in China heeft Ascletis de IND-aanvraag van ASC10, een orale RdRp-remmende kandidaat-geneesmiddel voor COVID-19, bij de Amerikaanse FDA afgerond.

Tegelijkertijd verloopt de IND-aanvraag van ASC10 in China volgens plan.