Atossa Therapeutics, Inc. en Quantum Leap Healthcare Collaborative kondigen de start aan van een nieuwe studie om Atossa's eigen (Z)-endoxifen te evalueren in combinatie met abemaciclib (VERZENIO®), een cycline-afhankelijke kinase (CDK) 4/6-remmer die door Eli Lilly and Company op de markt wordt gebracht, bij vrouwen met ER+/HER2-borstkanker. Atossa is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat innovatieve geneesmiddelen ontwikkelt op gebieden met een grote onbeantwoorde medische behoefte in de oncologie, met de nadruk op borstkanker. Voor de nieuwe onderzoeksarm zullen ongeveer 20 vrouwen met nieuw gediagnosticeerde oestrogeenreceptor positieve (ER+) /Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negatieve (HER2-) invasieve borstkanker worden ingeschreven.

Deelneemsters zullen eenmaal daags 40mg (Z)-endoxifen ontvangen in combinatie met tweemaal daags 150mg abemaciclib gedurende in totaal 24 weken voorafgaand aan de operatie. De nieuwe studiearm die (Z)-endoxifen in combinatie met abemaciclib evalueert, maakt deel uit van het lopende I-SPY 2 Endocrine Optimization Pilot Protocol (EOP), dat zich richt op patiënten met nieuw gediagnosticeerde oestrogeenreceptor-positieve (ER+) invasieve borstkanker bij wie wordt voorspeld dat de tumoren gevoelig zijn voor endocriene therapie, maar bij wie chemotherapie naar verwachting weinig of geen voordeel zal bieden. Deze patiënten hebben een aanzienlijk risico op terugkeer, vaak na vijf jaar, en hebben nieuwe behandelingen nodig die het risico op terugkeer aanpakken en effectiever en beter verdraagbaar zijn dan de huidige standaardbehandeling.

Volgens de voorwaarden van de studieovereenkomst zal Quantum Leap de studie uitvoeren en zijn Atossa en Eli Lilly and Company elk verantwoordelijk voor het leveren van hun respectievelijke studiemedicijnen.