Avacta Group plc heeft aangekondigd dat AVA6000 een zeer gunstig veiligheidsprofiel blijft vertonen in het vierde dosiscohort van de ALS-6000-101 dosisescalatie fase 1 klinische studie. Bovendien blijkt uit de analyse van tumorbiopten van zes patiënten uit verschillende cohorten dat doxorubicine vrijkomt in het tumorweefsel, wat het tumordoelstellingspotentieel van de pre|CISIONTM -technologie bevestigt. AVA6000 wordt nog steeds goed verdragen door patiënten in cohort 4 met een duidelijke vermindering van de incidentie en ernst van de typische toxiciteiten die gepaard gaan met de standaard toediening van doxorubicine chemotherapie.

Typische toxiciteiten zijn onder meer alopecia, myelosuppressie, misselijkheid, braken, mucositis en cardiotoxiciteit. Belangrijk is dat zelfs bij de hoogste dosering in cohort 4, gelijk aan meer dan het dubbele van de normale dosis doxorubicine, de typische geneesmiddel-gerelateerde cardiotoxiciteit van doxorubicine niet werd waargenomen. Een aantal tumorbiopten van patiënten uit verschillende cohorten is ook geanalyseerd om het vrijkomen van de actieve chemotherapie, doxorubicine, in het tumorweefsel te bevestigen.

Uit deze analyse blijkt dat AVA6000 de afgifte van doxorubicine aan het tumorweefsel richt op therapeutische niveaus die veel hoger zijn dan de niveaus die op hetzelfde tijdstip in de bloedbaan worden gedetecteerd. Aan 19 patiënten met een reeks vergevorderde en/of metastatische vaste tumoren, verdeeld over vier cohorten, is tot op heden AVA6000 toegediend. Op basis van het zeer gunstige veiligheidsprofiel van AVA6000 in de studie tot nu toe, heeft het Safety Data Monitoring Committee (SDMC) aanbevolen de studie voort te zetten in cohorten met hogere doses, teneinde een maximaal getolereerde dosis (MTD) vast te stellen die nodig is om de doseringsniveaus voor de fase 1b en toekomstige studies te bepalen.

Het bedrijf verwacht dat het deze extra cohorten in de eerste helft van 2023 zal voltooien.