Avacta doseert eerste patiënt in vijfde cohort van AVA6000 fase 1 studie

(Alliance News) - Avacta Group PLC zei woensdag dat de eerste patiënt is gedoseerd in het vijfde cohort van de eerste menselijke fase 1-studie van AVA6000, een nieuwe vorm van doxorubicine die is ontwikkeld om de veiligheid en therapeutische index te verbeteren.

Het life sciences bedrijf dat gerichte oncologische geneesmiddelen en diagnostica ontwikkelt, zegt dat dit volgt op de goedkeuring van een gewijzigd klinisch studieprotocol door het Britse Medical & Healthcare Products Regulatory Agency om hogere doseringsniveaus mogelijk te maken.

Avacta zei dat haar comité voor toezicht op de veiligheidsgegevens, dat bestaat uit clinici die momenteel patiënten rekruteren, heeft aanbevolen de dosisescalatie voort te zetten tot een vijfde dosiscohort van 250 milligram per vierkante meter lichaamsoppervlak, tegenover 200 in september.

Dit volgt op een "gunstig" veiligheidsprofiel van AVA6000 dat tot op heden in de studie werd gegenereerd, aldus Avacta, waarbij werd opgemerkt dat de MHRA goedkeuring moest verlenen omdat de escalatie naar dit doseringsniveau buiten het oorspronkelijke protocol van de klinische studie viel.

Het voegde eraan toe dat deze verdere dosisescalatie gericht is op het identificeren van een maximaal getolereerde dosis die nodig is om de doseringsniveaus te bepalen voor fase 1b van de studie en toekomstige studies daarna.

"Wij zijn zeer bemoedigd door de positieve veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens van de fase 1a-dosisescalatiestudie van AVA6000. Na de aanbeveling van de [safety data monitoring committee], en goedkeuring door de MHRA, zijn wij verheugd te kunnen beginnen met de dosering in het vijfde patiëntencohort van deze studie," aldus Chief Executive Officer Alastair Smith.

"De recente bevestiging van het vrijkomen van actieve chemotherapie in het tumorweefsel en de veiligheidsgegevens die in de ALS-6000-101 studie worden gegenereerd, bieden gedetailleerde inzichten in het pre|CISION-platform die een aanzienlijke waarde toevoegen aan de technologie en het tumordoelstellingspotentieel van het pre|CISION-platform bevestigen."

Avacta-aandelen stegen woensdagmiddag in Londen met 4,3% tot 120,98 pence per stuk.

Door Greg Rosenvinge, Alliance News verslaggever

Opmerkingen en vragen aan [e-mail]

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.