(Alliance News) - Avacta Group PLC zei dinsdag dat het met succes de zesde dosisescalatie van de ALS-6000-101 fase 1 klinische studie heeft afgerond, waarin haar AVA6000 behandeling voor weke delen sarcomen een "uitstekend" veiligheidsprofiel liet zien.

Avacta-aandelen stegen dinsdagmiddag in Londen met 17% tot 124,00 pence per stuk.

AVA6000 is een tumorgerichte vorm van doxorubicine die chemisch gemodificeerd is met Avacta's preCISION-platform, ontworpen om systemische bijwerkingen te verminderen door de afgifte van de actieve chemotherapie te richten op tumorweefsel.

Het in Wetherby, Engeland gevestigde biowetenschappelijke bedrijf, dat doelgerichte oncologiemedicijnen en diagnostica ontwikkelt, zei dat een "significante" vermindering van het tumorvolume werd bevestigd bij een patiënt met weke delen sarcoom.

Avacta zei dat in totaal 35 patiënten met een reeks vergevorderde en/of metastatische vaste tumoren nu gedoseerd zijn in de klinische studie op locaties in het VK en de VS, waarbij AVA6000 nog steeds "goed verdragen" werd door patiënten in cohort 6, ondanks het feit dat ze 2,79 keer de typische dosis doxorubicine kregen.

Er wordt nog steeds een klinisch significante vermindering waargenomen van de toxiciteiten die gewoonlijk gepaard gaan met standaard doxorubicinechemotherapie, aldus Avacta, waarbij deze gegevens het potentieel blijven aantonen om hogere doses, meer cycli van AVA6000 of frequentere doseringen toe te dienen in vergelijking met doxorubicine.

Cohort 7 zal het laatste cohort voor dosisescalatie zijn in de Fase 1a-studie, aldus Avacta, waarbij gedetailleerde Fase 1a gegevens naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 zullen worden vrijgegeven.

Avacta merkte ook op dat haar herziene regelgevende strategie gericht is op een vroegere start van de centrale Fase 2-studie in wekedelensarcoom in 2024.

"Ik geloof dat we aan de vooravond staan van een paradigmaverschuiving in de manier waarop chemotherapie wordt toegediend aan kankerpatiënten. De veiligheid en de eerste signalen van werkzaamheid die uit de gegevens van de AVA6000 fase 1 studie naar voren komen, zijn inderdaad zeer bemoedigend. Het preCISION-platform doet precies waarvoor het ontworpen is - de afgifte van actieve chemotherapie richten op het tumorweefsel, waarbij gezonde weefsels gespaard blijven en de veiligheid en verdraagbaarheid van het medicijn verbeterd worden, terwijl er een potentieel superieure werkzaamheid geleverd wordt," zei Chief Executive Alastair Smith.

"Ik ben vooral blij dat we, zelfs in dit vroege stadium en bij deze patiëntengroep, een bevestigde, significante respons hebben bij een patiënt met weke delen sarcoom, evenals andere positieve signalen bij een aantal andere patiënten. We streven er nu naar om de klinische ontwikkeling van AVA6000 te versnellen en de werkzaamheidsstudie in fase 2 eerder te starten dan oorspronkelijk gepland. De fase 2-studie zal volgen op een korte studie om de veiligheid en werkzaamheid van tweewekelijkse dosering vast te stellen, zodat we het aanbevolen doseringsschema voor fase 2 kunnen bepalen."

Door Greg Rosenvinge, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.