Bactiguard Holding AB (Publ) kondigt de start aan van een klinische studie om de BIP CVC te vergelijken met een niet-gecoate standaard katheter. Zorginfecties (HAI) treffen patiënten die worden behandeld in ziekenhuizen of andere zorginstellingen over de hele wereld en leiden tot een frequenter gebruik van antibiotica. Dit verhoogt op zijn beurt het risico op antimicrobiële resistentie, een acuut mondiaal gezondheidsprobleem dat wordt beschouwd als een van de belangrijkste duurzaamheidsuitdagingen in de moderne geneeskunde.

Wereldwijd wordt één op de tien patiënten getroffen door HAI en het zijn vaak de gebruikte medische hulpmiddelen die de infecties veroorzaken. Infecties veroorzaakt door centrale veneuze katheters vormen een steeds ernstiger klinisch probleem, vooral voor patiënten op de intensive care. Om aanvullend klinisch bewijs te verkrijgen van de effectiviteit van centraal veneuze katheters met Bactiguard's infectiepreventiecoating, kondigde Bactiguard de start aan van een klinische studie om de BIP C VC te vergelijken met een niet-gecoate standaard katheter.

De eindpunten van de studie zijn onder meer de katheters en het tromboserisico. Het onderzoek wordt uitgevoerd op meerdere locaties in India en staat onder toezicht van hoofdonderzoeker Dr. Yatin Metha, Medanta Hospital in New Dehli. De studie is goedgekeurd door de plaatselijke regelgevende instanties DCGI (Drug Controller General of India).

Het wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde multicenterstudie die een jaar zal duren en waarbij de eerste patiënt zich in de eerste helft van 2023 zal inschrijven. Belangrijke mijlpalen en regelmatige updates zullen worden verstrekt. Het primaire eindpunt van de studie is het optreden van bloedstroominfecties in verband met de centrale lijn volgens de definitie van de CDC (Amerikaans federaal agentschap Centers for Disease Control and Prevention).