Bausch + Lomb Corporation kondigt de lancering in de VS aan van het StableVisco cohesief oftalmologisch viscoschirurgisch apparaat (OVD) en het TotalVisco visco-elastisch systeem. StableVisc en TotalVisc bieden oogchirurgen nieuwe mogelijkheden voor dubbelwerkende bescherming tijdens cataractchirurgie. StableVisc, een cohesief OVD, helpt de ruimte in de voorste oogkamer te behouden zodat chirurgen de vertroebelde natuurlijke lens kunnen verwijderen en vervangen.

TotalVisc Viscoelastisch Systeem bevat zowel StableVisc als ClearVisco, een dispersief OVD, en beschermt het oogweefsel tijdens de chirurgische procedure. ClearVisc werd in 2021 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. StableVisc en ClearVisc bevatten beide natriumhyaluronaat en sorbitol, een uniek chemisch middel waarvan is aangetoond dat het een sterke fysieke barrière vormt en meer vrije radicalen wegvangt dan andere OVD's die in een laboratoriumstudie zijn getest.2,3* TotalVisc OVD biedt een dubbelwerkende mechanische en chemische bescherming.

TotalVisc is de enige dubbele verpakking in de Verenigde Staten die een dispersief en cohesief OVD bevat, geformuleerd met sorbitol. Vrije radicalen ontstaan als gevolg van chemische reacties tijdens verschillende stappen van cataractchirurgie, waaronder phacoemulsificatie, irrigatie/aspiratie en als onderdeel van het inbrengen en verwijderen van instrumenten en implantaten. Vrije radicalen kunnen bijdragen tot beschadiging van het hoornvlies en mogelijke decompensatie, wat kan leiden tot postoperatieve complicaties zoals een troebel hoornvlies.

ClearVisc, StableVisc en TotalVisc OVD's zijn geïndiceerd voor gebruik als chirurgische hulpmiddelen bij oftalmologische anterieure segment procedures, waaronder: Extractie van staar; Implantatie van een intraoculaire lens (IOL). Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van ClearVisc, StableVisc en TotalVisc bij gebruik als chirurgisch hulpmiddel bij oftalmologische anterieure segmentprocedures. Voorzorgsmaatregelen die normaal gesproken worden overwogen tijdens procedures in het voorste segment worden aanbevolen.

Reeds bestaande glaucoom kan patiënten in gevaar brengen voor verhoging van de intraoculaire druk door het OVD tijdens de vroege postoperatieve periode. Waarschuwingen: Niet gebruiken als de steriele barrière is doorbroken. Steriliteit kan niet worden gegarandeerd en de patiënt loopt een verhoogd risico op infectie.

Gebruik het OVD niet bij personen met bekende allergieën voor een van de bestanddelen. Een te grote hoeveelheid OVD mag niet worden gebruikt. Een teveel aan OVD kan een verhoogde intraoculaire druk veroorzaken.

Het OVD moet aan het einde van de operatie uit de voorste oogkamer worden verwijderd om postoperatieve verhogingen van de intraoculaire druk (pieken) te voorkomen of tot een minimum te beperken. OVD dat in het oog achterblijft, kan een verhoogde intraoculaire druk veroorzaken. Als de postoperatieve intraoculaire druk boven de verwachte waarden stijgt, moet een corrigerende therapie worden toegepast.

Een verhoogde intraoculaire druk kan leiden tot ontsteking of gezichtsverlies. Gebruik de canule niet opnieuw. Zelfs na reinigen en spoelen kan de opnieuw gesteriliseerde canule deeltjes afgeven wanneer het OVD wordt geïnjecteerd.

Het wordt aanbevolen een wegwerpcanule voor eenmalig gebruik te gebruiken bij het toedienen van het OVD. Hergebruik kan oogontsteking veroorzaken. Als deeltjes worden waargenomen, moeten deze worden verwijderd door irrigatie en/of aspiratie.

In het oog achtergebleven deeltjes kunnen een verhoogde IOP of lichtverstrooiing/obstructie veroorzaken. Bewaren bij 2° tot 8°C (36° tot 46°F). Beschermen tegen bevriezing.

De houdbaarheid van ClearVisc, StableVisc en TotalVisc is niet gegarandeerd als het niet op de juiste wijze wordt bewaard. Bijwerkingen: Natriumhyaluronaat is een natuurlijk bestanddeel van weefsels in het lichaam en wordt over het algemeen goed verdragen in menselijke ogen. Voorbijgaande postoperatieve ontstekingsreacties en verhogingen van de intraoculaire druk zijn gemeld.

Ontsteking kan het gevolg zijn van verhoogde intraoculaire druk veroorzaakt door het gebruik van het OVD. Intra-oculaire ontsteking, d.w.z. toxic anterior segment syndrome (TASS), is toegeschreven aan OVD's. Bovendien kan gezichtsverlies optreden als gevolg van een verhoogde intraoculaire druk en ontsteking.