BeiGene, Ltd. kondigde aan dat de regeringen van Ontario en Quebec BRUKINSA® (zanubrutinib), een tweedegeneratieremmer van Brutons tyrosinekinase (BTK), openbaar hebben gemaakt voor de behandeling van volwassenen met chronische lymfocytische leukemie (CLL), de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen. De vermelding in de Régie de l'assurance maladie du Québec werd van kracht op 13 december 2023, en het Ontario Drug Benefit Program (ODB) voegde BRUKINSA toe op 12 januari 2024. CLL is een type bloedkanker dat ongeneeslijk is en langzaam groeit.

De aandoening komt vaker voor bij mannen en komt voornamelijk voor bij mensen boven de 60, met een gemiddelde leeftijd van de diagnose van begin 70.1 Omdat er geen genezende behandelingen zijn voor mensen die leven met CLL, hebben ze een voortdurende behandeling nodig. In de loop van hun behandeling kunnen ze stoppen met reageren, terugvallen of intolerant worden voor hun medicatie. BRUKINSA ontving haar Notice of Compliance (NOC) voor CLL van Health Canada op 24 mei 2023.

Naast de nieuwe ODB- en RAMQ-lijsten is het beschikbaar via particuliere verzekeringsplannen. BRUKINSA biedt extra klinisch voordeel door een verbeterde progressievrije overleving. Het wordt ook beter verdragen en heeft een gunstig toxiciteitsprofiel in vergelijking met de huidige chemo-immunotherapie en BTK-remmeropties.

Het Canadese Agentschap voor Geneesmiddelen en Technologieën in de Gezondheid (CADTH) heeft aanbevolen om BRUKINSA op te nemen in de volksgezondheidsplannen van de provincies op basis van bewijs uit 2 lopende fase lll, open-label gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) (SEQUOIA cohort 1 en ALPINE). Deze onderzoeken toonden aan dat behandeling met zanubrutinib resulteerde in extra klinisch voordeel voor patiënten met CLL. Het SEQUOIA-studiecohort (N=479) toonde een statistisch significant verschil (P < 0,0001) aan in progressievrije overleving (PFS) tussen de behandelingsarmen zanubrutinib en bendamustine-rituximab bij patiënten met treatment-naïve CLL.

In de SEQUOIA-studie was de mediane PFS nog niet bereikt in de zanubrutinib-arm, terwijl in de bendamustine-rituximab-arm de mediane PFS 33,7 maanden was (95% betrouwbaarheidsinterval (CI), 28,1 maanden tot niet te schatten (NE]). Bij patiënten met r/r CLL toonde de ALPINE-studie (N=652) een statistisch significant verschil (P = 0,0006) in algehele respons (ORR) tussen de behandelingsarmen van zanubrutinib en ibrutinib (respectievelijk 78,3% en 62,5%; HR = 1,25, 95% CI, 1,10 tot 1,41), wat zowel noninferioriteit als superioriteit van zanubrutinib ten opzichte van ibrutinib aantoonde. Het myBeiGene-patiëntenondersteuningsprogramma is ontworpen om patiënten, zorgverleners en zorgverleners te ondersteunen bij de toegang tot BRUKINSA.

Het gaat verder dan financiële steun om patiënten en zorgverleners te voorzien van informatie over hun ziekte en behandeling met BRUKINSA, en praktische en emotionele steun te bieden door hen in contact te brengen met hulpbronnen van derden die in hun individuele behoeften kunnen voorzien.