BeiGene, Ltd. kondigde aan dat het nieuwe gegevens van zijn hematologieportfolio en pijplijn zal delen op het European Hematology Association 2024 Hybrid Congress (EHA2024) in Madrid, Spanje, 13-16 juni 2024. BeiGene heeft 28 abstracts geaccepteerd voor EHA2024, waarvan er vier zijn gepland voor mondelinge presentaties. Nieuwe gegevens breiden bewijsbasis voor BRUKINSA (zanubrutinib) uit: Mondelinge presentatie van nieuwe gegevens van een arm van de SEQUOIA-studie bij patiënten met hoog-risico behandeling-naïeve (TN) chronische lymfocytische leukemie (CLL) of klein lymfocytisch lymfoom (SLL) met del(17p) en/of TP53-mutatie behandeld met BRUKINSA en venetoclax, waaruit sterke werkzaamheid en gunstige veiligheid blijkt (Abstract S160), Mondelinge presentatie waarin de resultaten worden gedeeld van een economische analyse op basis van ongewenste voorvallen (AE) waarin BRUKINSA wordt vergeleken met acalabrutinib; In termen van AE-management was BRUKINSA kostenbesparend en geassocieerd met voordelen voor de kwaliteit van leven in vergelijking met acalabrutinib (Abstract S333), Presentatie van een post-hocanalyse die het risico op het ontwikkelen van hypertensie evalueert onder deelnemers aan de ALPINE-studie met recidief of refractair (R/R) CLL/SLL, waaruit bleek dat patiënten in de ibrutinib-arm vaker nieuwe en/of een nieuwe klasse bloeddrukverlagende medicijnen in gebruik namen dan patiënten in de BRUKINSA-arm (Abstract P1836), Resultaten van een intra-patiënt vergelijkende analyse van de ROSEWOOD studie van BRUKINSA plus obinutuzumab bij patiënten met R/R folliculair lymfoom (FL), die het voordeel van de combinatie in deze patiëntenpopulatie ondersteunen (Abstract P1143), Meerdere aanvullende presentaties met door patiënten gerapporteerde resultaten en differentiatie in de praktijk van BRUKINSA onder de BTK-remmers.

Nieuwe gegevens tonen de sterke punten van de Hematologie-pijplijn aan: Mondelinge presentatie van een Fase 1-studie van de nieuwe BCL2-remmer van BeiGene?nieuwe BCL2-remmer sonrotoclax (BGB-11417) in combinatie met BRUKINSA, waarin diepe en duurzame responsen met een verdraagbaar veiligheidsprofiel werden aangetoond bij patiënten met R/R CLL/SLL; de combinatie van sonrotoclax met ruggengraattherapie BRUKINSA wordt geëvalueerd in de gerandomiseerde Fase 3-studie CELESTIAL (NCT06073821) bij patiënten met TN CLL (Abstract S156), Posterpresentatie van Fase 1a/1b open-label dosisescalatie- en uitbreidingsstudie van sonrotoclax in combinatie met BRUKINSA in R/R mantelcellymfoom (MCL), De combinatie werd over het algemeen goed verdragen en toonde veelbelovende werkzaamheid, waaronder een hoog percentage diepe en duurzame responsen (Abstract P1112), Aanvullende presentaties die de Fase 1-resultaten van sonrotoclax belichten, met bemoedigende responsen, duurzame responsen en beheersbare veiligheidsprofielen voor meerdere indicaties bij B-cel en myeloïde maligniteiten, waaronder: Als monotherapie in R/R Waldenstrom's macroglobulinemie (Abstract P1110), In combinatie met azacitidine in zowel TN als R/R acute myeloïde leukemie (Abstracts P538 en P562), In combinatie met dexamethason in R/R multipel myeloom met t(11;14) (Abstract P898). Mondelinge presentatie van gegevens van de lopende, eerste Fase 1/2-studie bij mensen met BeiGene's Bruton tyrosinekinase (BTK)-afbreker BGB-16673, met nadruk op de verdraagbare veiligheid en veelbelovende werkzaamheid bij zwaar voorbehandelde patiënten met R/R CLL/SLL (NCT05006716); BGB-16673, dat BTK-afbraak induceert, is het eerste onderzoeksgeneesmiddel van BeiGene?BGB-16673, dat BTK-degradatie induceert, is het eerste onderzochte geneesmiddel van BeiGene's chimere degradation activation compound (CDAC) platform (Abstract S157); Bijkomende gegevens van de Fase 1/2 studie van BTK CDAC BGB-16673, die een verdraagbaar veiligheidsprofiel en voorlopige werkzaamheid aantonen bij zwaar voorbehandelde patiënten met verschillende types non-Hodgkin lymfoom, inclusief patiënten met BTKi-resistente ziekte (Abstract P1119). BRUKINSA is een kleine molecule-remmer van Bruton's tyrosinekinase (BTK), ontworpen om volledige en aanhoudende remming van het BTK-eiwit te leveren door optimalisatie van biologische beschikbaarheid, halfwaardetijd en selectiviteit.

Er is aangetoond dat BRUKINSA, met een gedifferentieerde farmacokinetiek in vergelijking met andere goedgekeurde BTK-remmers, de proliferatie van kwaadaardige B-cellen in een aantal ziekte-relevante weefsels remt. Sonrotoclax is een onderzochte kleine molecule B-cell lymfoom 2 (BCL2)-remmer. Het behoort tot een klasse van BCL2 homologie 3 (BH3) mimetica, en preklinische en IND-onderzoeken hebben een krachtige activiteit en hoge selectiviteit van sonrotoclax tegen het anti-apoptotische eiwit BCL2 aangetoond.

Sonrotoclax is krachtiger en selectiever voor BCL2 ten opzichte van BCLxL dan venetoclax en heeft het potentieel om veel voorkomende BCL2-resistentiemutaties te overwinnen. BGB-16673 is een oraal beschikbaar Bruton's tyrosinekinase (BTK) gericht op chimere degradation activation compound (CDAC), ontworpen om degradatie van wildtype en meerdere mutante vormen van BTK te induceren, inclusief de vormen die vaak resistentie bieden tegen BTK-remmers bij patiënten met progressieve ziekte. BRUKINSA is een kinaseremmer die is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met: Chronische lymfocytaire leukemie (CLL) of klein lymfocytair lymfoom (SLL).

Waldenstrom's macroglobulinemie (WM). Mantelcellymfoom (MCL) die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen. Relapsed of refractair marginaal zone lymfoom (MZL) die minstens één anti-CD20-gebaseerd schema hebben gekregen.

Relapsed of refractair folliculair lymfoom (FL), in combinatie met obinutuzumab, na twee of meer lijnen systemische therapie. De indicaties voor MCL, MZL en FL zijn goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van het totale responspercentage en de duurzaamheid van de respons. Verdere goedkeuring voor deze indicaties kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in bevestigende onderzoeken.