BeiGene heeft aangekondigd dat de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) vergunningen heeft verleend voor het in de handel brengen van BRUKINSA (zanubrutinib) in Groot-Brittannië voor zowel de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL) als de behandeling van volwassen patiënten met marginaal zone lymfoom (MZL) die ten minste één eerdere op anti-CD20 gebaseerde therapie hebben gekregen. De MHRA-vergunning voor CLL is gebaseerd op twee wereldwijde klinische fase 3-onderzoeken: SEQUOIA (NCT03336333)1, waarin BRUKINSA wordt vergeleken met bendamustine plus rituximab (BR) bij patiënten met eerder onbehandelde CLL, en ALPINE (NCT03734016)2, waarin BRUKINSA® wordt vergeleken met IMBRUVICA® (ibrutinib) bij patiënten met recidief/refractaire (R/R) CLL. De MHRA-vergunning voor MZL is gebaseerd op de resultaten van de multicenter, wereldwijde, single-arm, open-label, fase 2 MAGNOLIA3 studie bij patiënten met R/R MZL die ten minste één anti-CD-20 gebaseerde behandeling kregen.

Eerder dit jaar heeft het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) BRUKINSA aanbevolen voor de behandeling van Waldenström's macroglobulinemie (WM) bij volwassenen die ten minste één behandeling hebben gehad, alleen als bendamustine plus rituximab ook geschikt is. BRUKINSA is ook aanbevolen door het Scottish Medicines Consortium voor de behandeling van volwassen patiënten met WM die ten minste één eerdere behandeling hebben ondergaan, of als eerstelijnsbehandeling voor patiënten die ongeschikt zijn voor chemo-immunotherapie. BRUKINSA is momenteel toegelaten in de Europese Unie, en in Noord-Ierland, volgens de voorschriften van het Noord-Ierse protocol, voor de behandeling van volwassen patiënten met WM die ten minste één eerdere therapie hebben gekregen, of als eerstelijnsbehandeling voor patiënten die ongeschikt zijn voor chemo-immunotherapie; voor de behandeling van volwassen patiënten met CLL en voor volwassen patiënten met MZL die ten minste één eerdere, op anti-CD20 gebaseerde therapie hebben gekregen.