BerGenBio ASA en het Oslo University Hospital hebben de ondertekening aangekondigd van een samenwerkingsovereenkomst om de BerGenBio AXL-remmer bemcentinib te bestuderen bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. De EU-SolidAct-studie - European DisCoVeRy for Solidarity: An Adaptive Pandemic and Emerging Infection Platform Trial - maakt deel uit van EU-RESPONSE, een pan-Europees onderzoeksproject dat zich bezighoudt met het snel en gecoördineerd onderzoeken van geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19 tijdens de aan de gang zijnde pandemie. De EU-SolidAct (EudraCT: 2021-000541-41; clinicaltrials.gov ID NCT04891133) is een multicenter, gerandomiseerde, adaptieve fase 2 en 3 platformstudie, waarvan het hoofdprotocol is ontwikkeld om potentiële behandelingen te evalueren bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19, de ziekte die wordt veroorzaakt door het SARS-CoV2-virus (coronavirus). In het kader van de studie zal bemcentinib worden onderzocht bij maximaal 500 gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. Ter ondersteuning van de studie zal BerGenBio materiaal voor het geneesmiddel bemcentinib en bijkomende financiering van de kosten in verband met het subprotocol voor bemcentinib ter beschikking stellen. Het eerste geneesmiddel dat werd onderzocht in het kader van het EU-SolidAct-platform was baricitinib, dat op de markt wordt gebracht door Eli Lilly and Company en waarvoor het EMA (Europees Geneesmiddelenbureau) nu een marktvergunning heeft verleend voor gebruik bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. De AXL-remmer van BerGenBio, bemcentinib, is door een internationale groep van deskundigen geselecteerd als de tweede verbinding die in het EU-SolidAct-platform zal worden onderzocht. EU-SolidAct heeft klinische sites in 15 landen. De proef wordt gesponsord door het Oslo University Hospital, Noorwegen, in samenwerking met het Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale (Inserm), Frankrijk en de non-profit intergouvernementele organisatie European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN). De proef via het EU-RESPONSE-project heeft financiering ontvangen van het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie onder subsidieovereenkomst nr. 101015736. Gegevens op individueel patiëntniveau zullen zo veel mogelijk openbaar worden gemaakt met behoud van de integriteit en privacy van de deelnemers aan de proef.