BerGenBio en het Oslo University Hospital kondigen aan dat de AXL-remmer Bemcentinib zal worden bestudeerd in de door de EU gefinancierde EU-SolidAct-studie bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten
27 januari 2022 om 07:00 uur
Delen
BerGenBio ASA en het Oslo University Hospital hebben de ondertekening aangekondigd van een samenwerkingsovereenkomst om de BerGenBio AXL-remmer bemcentinib te bestuderen bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. De EU-SolidAct-studie - European DisCoVeRy for Solidarity: An Adaptive Pandemic and Emerging Infection Platform Trial - maakt deel uit van EU-RESPONSE, een pan-Europees onderzoeksproject dat zich bezighoudt met het snel en gecoördineerd onderzoeken van geneesmiddelen voor de behandeling van COVID-19 tijdens de aan de gang zijnde pandemie. De EU-SolidAct (EudraCT: 2021-000541-41; clinicaltrials.gov ID NCT04891133) is een multicenter, gerandomiseerde, adaptieve fase 2 en 3 platformstudie, waarvan het hoofdprotocol is ontwikkeld om potentiële behandelingen te evalueren bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19, de ziekte die wordt veroorzaakt door het SARS-CoV2-virus (coronavirus). In het kader van de studie zal bemcentinib worden onderzocht bij maximaal 500 gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. Ter ondersteuning van de studie zal BerGenBio materiaal voor het geneesmiddel bemcentinib en bijkomende financiering van de kosten in verband met het subprotocol voor bemcentinib ter beschikking stellen. Het eerste geneesmiddel dat werd onderzocht in het kader van het EU-SolidAct-platform was baricitinib, dat op de markt wordt gebracht door Eli Lilly and Company en waarvoor het EMA (Europees Geneesmiddelenbureau) nu een marktvergunning heeft verleend voor gebruik bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten. De AXL-remmer van BerGenBio, bemcentinib, is door een internationale groep van deskundigen geselecteerd als de tweede verbinding die in het EU-SolidAct-platform zal worden onderzocht. EU-SolidAct heeft klinische sites in 15 landen. De proef wordt gesponsord door het Oslo University Hospital, Noorwegen, in samenwerking met het Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale (Inserm), Frankrijk en de non-profit intergouvernementele organisatie European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN). De proef via het EU-RESPONSE-project heeft financiering ontvangen van het onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020 van de Europese Unie onder subsidieovereenkomst nr. 101015736. Gegevens op individueel patiëntniveau zullen zo veel mogelijk openbaar worden gemaakt met behoud van de integriteit en privacy van de deelnemers aan de proef.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bergenbio ASA is een in Noorwegen gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor agressieve ziekten, waaronder kanker en ernstige luchtweginfecties. De bedrijfsportfolio omvat producten in de ontwikkelingsfase zoals orale axillaire lymfoscintigrafie (AXL), een tyrosinekinasedoelwit dat agressieve ziekten medieert. Onder normale gezonde fysiologische omstandigheden is er een lage expressie van AXL. Bij agressieve ziekten, zoals kanker en ernstige luchtweginfecties, wordt AXL-signalering echter verhoogd in reactie op hypoxie, ontsteking, cellulaire stress en medicijnbehandeling. Het paradepaardje van het bedrijf is BGB324, een selectieve, krachtige en oraal biobeschikbare kleine molecule AXL-remmer in Fase II van klinische studies voor kankerindicaties en COVID-19. BerGenBio is gevestigd in de Verenigde Staten. BerGenBio is gevestigd in Bergen, Noorwegen, met een dochteronderneming in Oxford, VK.
BerGenBio en het Oslo University Hospital kondigen aan dat de AXL-remmer Bemcentinib zal worden bestudeerd in de door de EU gefinancierde EU-SolidAct-studie bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten