Bio-Path Holdings, Inc. kondigde de inschrijving en dosering aan van de eerste patiënt in een Fase 1/1b klinische studie die het vermogen van BP1002 evalueert om refractaire/relapsed acute myeloïde leukemie (AML) patiënten te behandelen. BP1002 richt zich op het eiwit Bcl-2, dat verantwoordelijk is voor de overleving van cellen in tot 60% van alle kankers. Door Bcl-2 te targeten op mRNA-niveau in plaats van op het eiwit, kan BP1002 sommige van de resistentiemechanismen die de behandeling met venetoclax beïnvloeden, overwinnen en voorkomen.

De huidige zorgstandaard voor patiënten met AML die niet in aanmerking komen voor intensieve chemotherapie is venetoclax, een orale Bcl-2-remmer die zich richt op het BH3-domein van het Bcl-2-eiwit, in combinatie met een hypomethylerende stof of met een lage dosis cytarabine. Een hoge expressie van Bcl-2 is gecorreleerd met een ongunstige prognose voor patiënten met AML. Preklinische studies hebben aangetoond dat BP1002 een krachtige remmer is tegen het Bcl-2-doelwit, en het gunstige veiligheidsprofiel zou een combinatietherapie met goedgekeurde middelen, zoals decitabine, mogelijk moeten maken.

De fase 1/1b klinische studie wordt uitgevoerd in verschillende toonaangevende kankercentra in de Verenigde Staten, waaronder het Weill Medical College of Cornell University, het University of Texas MD Anderson Cancer Center, het Georgia Cancer Center, Scripps Health en de University of California in Los Angeles Cancer Center. In eerste instantie zullen in totaal zes evalueerbare patiënten worden behandeld met BP1002 monotherapie in een standaard 3+3-opzet, met een startdosis van 20 mg/m2. De goedgekeurde behandelingscyclus bestaat uit twee doses per week gedurende vier weken, wat resulteert in acht doses toegediend over achtentwintig dagen.

Het fase 1b-gedeelte van de studie zal beginnen na voltooiing van de BP1002-monotherapiecohorten en zal de veiligheid en werkzaamheid van BP1002 in combinatie met decitabine beoordelen bij refractaire/relapsed AML-patiënten.