Biodesix, Inc. kondigt aan dat een nieuwe analyse van de post-market, prospectieve, real-world ORACLE studie (An Observational Registry Study to Evaluate the Performance of the Nodify XL2 Test NCT03766958) zal worden gepresenteerd op de 6e jaarlijkse conferentie van de American Association for Bronchology and Interventional Pulmonology (AABIP). De gegevens zullen worden gepresenteerd door de hoofdonderzoeker van het ORACLE-onderzoek, Michael Pritchett, DO, MPH, op donderdag 24 augustus 2023 tijdens een live posterpresentatie in Chicago, IL.

De Nodify XL2-test is ontworpen om waarschijnlijke goedaardige longknobbeltjes te identificeren die kunnen worden gecontroleerd met CT-scans (computertomografie) in plaats van dure invasieve procedures. Het primaire eindpunt van het ORACLE-onderzoek toonde aan dat patiënten met goedaardige longknobbeltjes die met de test werden behandeld 74% minder kans hadden om een onnodige invasieve procedure te ondergaan in vergelijking met de controlegroep. Bovendien verschilde het percentage patiënten met kwaadaardige knobbels dat naar CT-surveillance werd gestuurd niet tussen de Nodify XL2-groep en de controlegroep.

De analyse die op de AABIP zal worden gepresenteerd, onderzocht het effect van de verbeterde identificatie van goedaardige longnodules op de resterende patiënten die een diagnostische biopsie kregen. Vóór de implementatie van de Nodify XL2-test kreeg 49% van de patiënten bij wie een biopsie werd uitgevoerd de diagnose longkanker, vergeleken met 74% toen de test werd gebruikt bij de klinische besluitvorming, wat neerkomt op een relatieve toename van 51% van het aantal kankerdiagnoses.