Biodesix, Inc. Kondigt de publicatie aan van de ORACLE Klinische Utiliteitsstudie met het Primaire Eindpunt dat aantoont dat de Nodify XL2 Test onnodige invasieve procedures op goedaardige longnodules vermindert
12 juli 2023 om 12:00 uur
Delen
Biodesix, Inc. kondigt aan dat de prospectieve, realistische ORACLE-studie (An Observational Registry Study to Evaluate the Performance of the Nodify XL2 Test [NCT03766958]) het primaire eindpunt heeft behaald van een statistisch significante verandering in het percentage goedaardige longnodules dat wordt beheerd met Nodify XL2 en waarbij invasieve procedures nodig zijn. De gegevens zijn deze week gepubliceerd in PLOS ONE. Longknobbels zijn een veelvoorkomende klinische bevinding door het toegenomen gebruik van medische beeldvorming voor algemene diagnostische doeleinden en de uitbreiding van de mogelijkheden voor longkankerscreening.
Longknobbeltjes bieden de mogelijkheid om longkanker in een vroeg stadium op te sporen, maar vormen een diagnostisch dilemma omdat tot 95% van de longknobbeltjes goedaardig is. In deze patiëntenpopulatie zijn hoge percentages invasieve procedures, zoals biopsies of operaties, op goedaardige knobbeltjes gedocumenteerd in het streven naar longkankerdiagnostiek en een analyse van Medicare declaraties heeft aangetoond dat meer dan 40% van de totale kosten van longkankerdiagnostiek voor rekening kwam van patiënten bij wie een biopsie werd uitgevoerd zonder dat er een longkankerdiagnose werd gesteld. In ORACLE, de prospectieve, real-world studie naar klinisch nut, hadden patiënten met goedaardige knobbeltjes die met de Nodify XL2-test werden behandeld 74% minder kans om een onnodige invasieve procedure te ondergaan in vergelijking met de controlegroep.
Bovendien verschilde het percentage patiënten met kwaadaardige knobbels dat naar CT-surveillance werd gestuurd niet tussen de Nodify XL2-groep en de controlegroep.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Biodesix, Inc. (Biodesix) is een bedrijf dat diagnostische oplossingen en diensten biedt. Het bedrijf ontwikkelt diagnostische tests voor klinische vragen door multi-omics te combineren met de kracht van kunstmatige intelligentie. Biodesix biedt meer dan vijf Medicare-testen voor patiënten met longziekten. De op bloed gebaseerde Nodify Lung Nodule Risk Assessment teststrategie, bestaande uit de Nodify XL2 en de Nodify CDT tests, evalueert het risico op maligniteit in incidentele longnodules, waardoor artsen patiënten beter kunnen triageren naar de juiste aanpak. De op bloed gebaseerde IQLung-strategie voor longkankerpatiënten integreert de GeneStrat gerichte ddPCR-test, de GeneStrat NGS-test en de VeriStrat-test om beslissingen over de behandeling in alle stadia van longkanker te ondersteunen. Biodesix maakt ook gebruik van het geavanceerde Diagnostic Cortex kunstmatige intelligentie (AI) platform om samen te werken met biotechnologische en farmaceutische bedrijven om complexe diagnostische uitdagingen op het gebied van longziekten op te lossen.
Biodesix, Inc. Kondigt de publicatie aan van de ORACLE Klinische Utiliteitsstudie met het Primaire Eindpunt dat aantoont dat de Nodify XL2 Test onnodige invasieve procedures op goedaardige longnodules vermindert