BioInvent International AB heeft sterke tussentijdse veiligheidsgegevens aangekondigd van haar Fase 1/2a studie met haar first-in-class anti-TNFR2 antilichaam BI-1808 in gevorderde maligniteiten. De open-label studie met dosisescalatie, multicenter, eerste bij mensen, onderzoekt het gebruik van BI-1808 als enkelvoudig middel en in combinatie met pembrolizumab bij proefpersonen met gevorderde maligniteiten, bij wie de ziekte na standaardtherapie is gevorderd. Er werden geen significante veiligheidsproblemen waargenomen met betrekking tot de toediening van BI-1808 als enkelvoudig middel in Fase 1, Deel A van de studie.

In totaal werden 24 proefpersonen gedoseerd met een dosisbereik van 25-1000 mg met 22 patiënten die beoordeeld konden worden op werkzaamheid. De infusies met BI-1808 werden goed verdragen en er werden bij geen enkel dosisniveau dosisbeperkende toxiciteit of ernstige bijwerkingen met betrekking tot BI-1808 waargenomen. Stabiele ziekte werd tot nu toe waargenomen bij zes patiënten - 1 in het 25 mg cohort, 3 proefpersonen bij 75 mg, 1 bij 225 mg en 1 bij 1000 mg.

De werkzaamheid van BI-1808 als enkelvoudig middel en in combinatie met Pembrolizumab zal verder worden onderzocht in het daaropvolgende Fase 2a deel van de studie, waarin vooraf gedefinieerde maligniteiten en een grotere steekproefgrootte zullen worden opgenomen. De start van Fase 2a Deel A (enkelvoudig middel) is gepland voor H2 2023.