BioInvent International AB kondigde de presentatie aan van een poster die de modelgeïnformeerde vroege klinische ontwikkeling van het anti-TNFR2-programma BI-1808 van het bedrijf belicht op de bijeenkomst Population Approach Group in Europe (PAGE) 2024, die van 26 tot 28 juni 2024 in Rome, Italië wordt gehouden. BI-1808 zou een nieuwe klasse van immunomodulerende middelen kunnen vertegenwoordigen met het potentieel om de werkzaamheid van kankertherapie te verbeteren. Zoals eerder gecommuniceerd, laten de eerste werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van de lopende Fase 1/2a studie tot nu toe het volgende zien: Eén complete respons (CR), één gedeeltelijke respons (PR) die nog steeds verbetert, en negen patiënten met stabiele ziekte (SD) van de 26 evalueerbare patiënten in de single-agent arm van BI-1808; Veelbelovende tekenen van werkzaamheid en gunstig veiligheidsprofiel in het Fase 1 dosisescalatiedeel dat BI-1808 bestudeert in combinatie met KEYTRUDA® (pembrolizumab).

Samenvatting poster: Het doel was om de farmacokinetiek (PK), receptorbezetting (RO) en concentraties van de doelwitbetrokkenheidsbiomarker oplosbare tumornecrosefactorreceptor 2 (sTNFR2) bij verschillende BI-1808-doses te karakteriseren, ter ondersteuning van de doseringsselectie voor de dosisuitbreidingsstudie. Gegevens en methoden: Er waren gegevens beschikbaar van patiënten in de lopende Fase 1/2a-dosisescalatiestudie. De modelbouw en -toepassing verliepen opeenvolgend: Ontwikkeling van een gezamenlijk PK-RO model om BI-1808 concentraties en TNFR2 receptorbezetting gelijktijdig te karakteriseren.

Uitbreiding van het PK-RO model met een sTNFR2 PD model. Typische waardesimulaties voor zowel RO als PK en sTNFR2 (niet getoond) bij verschillende doses en doseringsfrequenties. Conclusies: Een simultaan model van de PK, RO en sTNFR2 van BI-1808 verklaarde met succes de waargenomen profielen over een breed dosisbereik.

Simulaties verschaften inzicht in de verwachte PK-, RO- en sTNFR2-niveaus over potentiële dosisniveaus en doseringsfrequenties en zullen de selectie van doses voor verder onderzoek ondersteunen. Poster Titel: Modelgeïnformeerde vroege klinische ontwikkeling van BI-1808, een nieuw monoklonaal antilichaam tegen tumornecrosefactorreceptor 2; Abstract Nummer: 10786; Sessie: Drug/Disease Modelling - Oncology; Datum: 27 juni 2024; Tijd: 9:50 - 11:20 AM CEST.