BioNTech SE en Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. kondigden aan dat de U.S. Food and Drug Administration Fast Track-aanwijzing heeft verleend voor BNT325 DB-1305 voor de behandeling van patiënten met platina-resistente eierstokepitheelcarcinoom, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker die één tot drie eerdere systemische behandelingsregimes hebben gekregen. BNT325 DB-1305 is een kandidaat-antilichaam-drug-conjugaat van de volgende generatie dat gericht is tegen het trofoblast cel-oppervlakte antigeen 2, een eiwit dat tot overexpressie komt op verschillende tumortypes.

De kandidaat wordt momenteel geëvalueerd in een lopende Fase 1 2-studie (NCT05438329) bij patiënten met TROP2-expressie van vergevorderde vaste tumoren. Eierstokkanker is het op drie na meest voorkomende gynaecologische tumortype, met wereldwijd meer dan 300.000 gediagnosticeerde gevallen per jaar.3 Meer dan 90% van de eierstokkanker ontstaat uit epitheelcellen, waaronder het epitheelweefsel van de eierstok, de bekleding van een eileider of het buikvlies.4 Eierstokkanker wordt vaak in een vergevorderd ziektestadium gediagnosticeerd, wat leidt tot een slechte prognose voor patiënten. Hierdoor is het een van de meest voorkomende doodsoorzaken door kanker bij vrouwen.3 De 5-jaarsoverleving varieert van 26% tot 42%, afhankelijk van het beginstadium van de ziekte.