BioPorto A/S kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k) goedkeuring heeft gegeven voor BioPorto's NGAL test, die op de markt zal worden gebracht als ProNephro AKITM (NGAL). ProNephro AKI (NGAL) is de eerste biomarkertest voor Acute Kidney Injury (AKI) die is goedgekeurd voor pediatrisch gebruik (in de leeftijd van 3 maanden tot 21 jaar) in de VS. ProNephro AKI (NGAL) is ontworpen om artsen te helpen bij het identificeren van patiënten die een risico lopen op het ontwikkelen of hebben van aanhoudende, matige tot ernstige AKI binnen 48-72 uur op de intensive care unit (ICU).

In tegenstelling tot serumcreatinine, een spierbijproduct dat de huidige zorgstandaard is maar dat langzaam stijgt bij AKI, is NGAL een directe real-time marker van schade aan niercellen en kan het mogelijk AKI dagen eerder detecteren dan serumcreatinine. Vroegtijdige detectie van AKI kan een snelle interventie mogelijk maken om levens te redden. Tot nu toe was het moeilijk om het risico op het ontwikkelen of hebben van aanhoudende AKI vroegtijdig te beoordelen omdat de huidige standaardmethoden, zoals sCr, langzaam stijgen bij AKI.

Daarom is ProNephro AKI (NGAL) ontwikkeld om nieren en levens te helpen redden door sneller en tijdiger in te grijpen.