Biora Therapeutics, Inc. kondigde voorlopige resultaten aan van preklinische tests van haar PGN-OB2-programma, waarbij een gemiddelde biologische beschikbaarheid van 37% werd gerapporteerd voor semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. Semaglutide wordt momenteel op de markt gebracht als twee subcutaan toegediende formuleringen onder de merknamen Ozempic® voor de behandeling van diabetes en Wegovy® voor gewichtsbeheersing. Een orale formulering van een GLP-1 molecule die gebruik maakt van een andere toedieningstechnologie, merknaam Rybelsus®, wordt momenteel ook op de markt gebracht voor de behandeling van diabetes, waarbij studies een biologische beschikbaarheid van minder dan 1% hebben aangetoond.

Biora's PGN-OB2 preklinische studie omvatte een enkele dosis van een vloeibare formulering van 0,96 mg semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. Acht dieren werden gedoseerd met behulp van het vloeibare jet delivery-apparaat, dat endoscopisch werd toegediend en geactiveerd, zoals gebruikelijk in een varkensmodel, in vergelijking met een controledier waarbij het geneesmiddel intraveneus werd toegediend. Het bedrijf verwacht gedetailleerde resultaten bekend te maken in combinatie met de geplande presentatie van de gegevens.

Biora's gepatenteerde platform voor systemische toediening gebruikt vloeistofstralen om geneesmiddelen in de dunne darm toe te dienen voor systemische absorptie, zonder gebruik van naalden. Het platform is ontworpen om bijna elk vloeibaar geneesmiddel af te leveren, zonder dat herformulering nodig is. Biora heeft een uitgebreide octrooipositie met ongeveer 34 octrooien en aanvragen die betrekking hebben op zijn afleveringsplatform en methoden om het platform te gebruiken om een ziekte of aandoening bij een patiënt te behandelen met behulp van vloeistofstraalafgifte van een breed scala aan geneesmiddelen.

De octrooiportefeuille van het bedrijf omvat U.S. Patent No. 11,439,802 getiteld, oIngestible device for delivery of therapeutic agent to the gastrointestinal tracto, dat gericht is op methoden voor het gebruik van een ingestible device voor de behandeling van een ziekte of aandoening bij een patiënt door middel van jet delivery van een glucagon receptor agonist (RA) of een glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist formulering, zoals semaglutide, naar de dunne darm om systemische opname te bereiken. Biora kondigde eerder aan dat het een gemiddelde biologische beschikbaarheid van >50% bereikte met adalimumab, een monoklonaal antilichaam, met behulp van hetzelfde platform.

Het bedrijf plant aanvullende preklinische studies in de loop van 2023 om de autonome versie van zijn volgende generatie systemische toedieningsapparaat te evalueren. Het platform voor systemische therapeutica van Biora Therapeutics maakt gebruik van een inslikbare capsule voor naaldloze, orale toediening van biotherapeutica, waarbij gebruik wordt gemaakt van eigen vloeibare straal toediening om systemische biologische beschikbaarheid te bereiken. Na inslikken is het apparaat ontworpen om door het spijsverteringsstelsel te gaan en te activeren in de dunne darm, waar vloeistofstralen het geneesmiddel rechtstreeks in het darmweefsel brengen voor opname in de systemische circulatie.

De capsule is ongeveer zo groot als een multivitamine en kan een breed scala aan grote moleculen afleveren, zoals eiwitten, peptiden en nucleïnezuren, in vloeibare formules tot 400 µl. Biora ontwikkelt meerdere moleculen onder haar platform voor systemische toediening, waaronder PGN-OB1, een geneesmiddel-apparaat combinatie bestaande uit een variant van adalimumab afgeleverd via het OBDS-apparaat, voor de behandeling van inflammatoire aandoeningen, en PGN-OB2, bestaande uit een GLP-1 receptor agonist afgeleverd via het OBDS-apparaat, voor de behandeling van type 2 diabetes. Het bedrijf werkt momenteel aan de ontwikkeling van het platform met preklinische studies.