Biosegen AB heeft aangekondigd dat de fase I-studie in Australië na het testen van 4 cohorten in het SAD-gedeelte van de studie nu overgaat naar het MAD-gedeelte van de studie. Er werd verwacht dat infusiereacties zouden optreden bij de gezonde vrijwilligers en verdere dosisescalaties zouden beperken. Er waren geen gevolgen voor de nier- en leverparameters, wat een belangrijke prestatie is voor de ontwikkeling van BSG005.

De Safety Review Committee voor deze studie heeft alle beschikbare veiligheids- en PK-gegevens bekeken en geconcludeerd dat het bereikte dosisniveau geen ernstige bijwerkingen veroorzaakte, maar lichte tot matige bijwerkingen waardoor verdere dosisverhogingen bij de gezonde vrijwilligers geen optie waren. Tegelijkertijd heeft het comité besloten om verder te gaan met het MAD-onderzoek op het geplande dosisniveau dat geen enkel ongewenst voorval in de SAD-studie veroorzaakte. Dit is een belangrijke stap voorwaarts voor de ontwikkeling en de fase I studie.