Bolt Biotherapeutics doseert eerste patiënt met BDC-1001 in combinatie met OPDIVO® (nivolumab) in lopende Fase 1/2 klinische studie voor de behandeling van HER2-expressieve solide tumoren
06 januari 2022 om 14:00 uur
Delen
Bolt Biotherapeutics, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in een nieuwe combinatie-arm van de lopende multi-center, multi-dosis Fase 1/2 klinische studie van BDC-1001. Deze arm evalueert BDC-1001 in combinatie met Bristol Myers Squibbs PD-1 checkpointinhibitor OPDIVO® (nivolumab). Tegelijkertijd gaat Bolt verder met het single-agent gedeelte van de studie, na de presentatie van tussentijdse dosis-escalatiegegevens op het European Society of Medical Oncology Immuno-Oncology (ESMO I-O) Congres 2021. BDC-1001 is een HER2-gericht Boltbody immuunstimulerend antilichaamconjugaat (ISAC) (trastuzumab biosimilar geconjugeerd met een toll-like receptor 7 en 8 agonist) in ontwikkeling voor de behandeling van patiënten met HER2-expresserende solide tumoren. Bristol Myers Squibb zal Opdivo leveren voor de combinatie-dosisescalatie- en combinatie-dosisuitbreidingsgedeelten van de studie. Bolt Biotherapeutics is de sponsor van de studie en zal verantwoordelijk zijn voor de kosten in verband met de uitvoering van de studie. BDC-1001 is een humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) ISAC die bestaat uit een HER2-gericht biosimilar van trastuzumab geconjugeerd met een niet-afneembare link naar een innovatieve TLR7/8 agonist. Het wordt momenteel onderzocht in een Fase 1/2 klinische studie (NCT04278144) bij patiënten met HER2-expresserende vaste tumoren, waaronder borstkanker, gastro-oesofageale tumoren en colorectale tumoren. De studie wordt uitgevoerd in vier delen, en het dosis-escalatie monotherapiedeel zal parallel met de combinatietherapiestudie worden voortgezet. Tussentijdse monotherapiegegevens die Bolt presenteerde op het European Society of Medical Oncology Immuno-Oncology (ESMO I-O) Congres 2021 toonden een veilig en goed verdragen profiel aan met vroege klinische activiteit, en ondersteunden verdere dosisescalatie en evaluatie van een wekelijks doseringsschema.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bolt Biotherapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat nieuwe immuuntherapieën ontwikkelt voor de behandeling van kanker. De pijplijnkandidaten van het bedrijf zijn gebaseerd op haar expertise in myeloïde biologie en de ontwikkeling van geneesmiddelen tegen kanker. De pijplijn bevat trastuzumab imbotolimod (voorheen BDC-1001), een humaan epidermale groeifactorreceptor 2 - gericht Boltbody immuunstimulerend antilichaamconjugaat (ISAC), BDC-3042, een myeloïde-modulerend antilichaam, en meerdere Boltbody ISAC samenwerkingsprogramma's. Trastuzumab imbotolimod is in Fase 2 klinisch. BDC-3042, een agonistisch antilichaam gericht tegen Dectin-2, bevindt zich in een Fase 1 dosis-escalatiestudie. In preklinische ontwikkeling toonde BDC-3042 het vermogen aan om tumorondersteunende macrofagen om te zetten in tumorvernietigende macrofagen. Het ontwikkelde een lead agonist antilichaam dat bindt aan Dectin-2 en menselijke tumor-geassocieerde macrofagen activeert. Het ontwikkelt meerdere Boltbody ISAC's in strategische samenwerkingen met biofarmaceutische bedrijven.
Bolt Biotherapeutics doseert eerste patiënt met BDC-1001 in combinatie met OPDIVO® (nivolumab) in lopende Fase 1/2 klinische studie voor de behandeling van HER2-expressieve solide tumoren