Lyvgen Biopharma Co. Ltd. kondigde een open label, fase 2, multicenter, gerandomiseerde studie aan van LVGN7409 plus docetaxel of, in samenwerking met Bristol Myers Squibb, nivolumab bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde Niet-Kleincellige Longkanker. LVGN7409, een recombinant monoklonaal antilichaam dat zich optimaal richt op CD40 voor activering in de tumormicro-omgeving, dat lid is van de tumornecrosefactor (TNF)-receptorfamilie (TNFRSF5) en immuunreacties moduleert door antigeenpresenterende cellen te activeren en de immunosuppressieve tumormicro-omgeving te herprogrammeren.

nivolumab van Bristol Myers Squibb is een humaan monoklonaal antilichaam dat bindt aan PD-1 en de interactie met PD-L1 en PD-L2 blokkeert, waardoor de PD-1 pathway gemedieerde remming van de immuunrespons, inclusief de anti-tumor immuunrespons, vrijkomt. Docetaxel is een anti-tubuline chemotherapeutisch middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een aantal soorten kanker, waaronder niet-kleincellige longkanker, borstkanker, hoofd-halskanker, maagkanker en prostaatkanker. Klinische voordelen voor patiënten moeten worden bewezen door middel van strenge klinische studies.

Er zijn geen sluiproutes. Lyvgen's focus op immuunagonisten is breed toepasbaar voor de meeste kankerindicaties. Het xLinkAb-platform van het bedrijf helpt een evenwicht te bereiken tussen veiligheid en werkzaamheid, wat de kans op succes aanzienlijk kan vergroten.

De voordelen van agonistische antilichamen zijn gevalideerd in verschillende preklinische en klinische studies. Op dit moment is het gebied van agonistische antilichamen nog jong, maar het ontwikkelt zich snel en heeft een enorm potentieel als populair gebied voor immunotherapie tegen kanker. De kracht van het bedrijf en de langdurige betrokkenheid bij agonistische antilichamen voor immuno-oncologie leveren primaire veelbelovende klinische resultaten op.

De Lyvgen-pijplijn van biologische geneesmiddelen kan voordelige geneesmiddelen zijn voor een groot aantal kankerindicaties. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Lyvgen de studie sponsoren en zal Bristol Myers Squibb nivolumab leveren voor de combinatiestudie. Lyvgen heeft wereldwijde commerciële en ontwikkelingsrechten op LVGN7409.