Cadrenal Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een Fast Track-aanwijzing heeft toegekend aan tecarfarine voor de preventie van systemische trombo-embolie, beter bekend als bloedstolsels, van cardiale oorsprong bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD) en atriale fibrillatie (AFib). Een geneesmiddel dat een Fast Track-aanwijzing krijgt, komt in aanmerking voor enkele of alle van de volgende zaken: Vaker bijeenkomsten met de FDA om het ontwikkelingsplan van het geneesmiddel te bespreken en ervoor te zorgen dat de juiste gegevens worden verzameld die nodig zijn om de goedkeuring van het geneesmiddel te ondersteunen. Vaker schriftelijke communicatie van de FDA over zaken als de opzet van de voorgestelde klinische onderzoeken en het gebruik van biomarkers.

In aanmerking komen voor versnelde goedkeuring en Priority Review, als aan de relevante criteria wordt voldaan. Rolling Review, wat betekent dat een farmaceutisch bedrijf voltooide delen van zijn New Drug Application (NDA) ter beoordeling aan de FDA kan voorleggen, in plaats van te wachten tot elk deel van de NDA voltooid is voordat de volledige aanvraag kan worden beoordeeld. De NDA-beoordeling begint meestal pas als het farmaceutisch bedrijf de volledige aanvraag bij de FDA heeft ingediend.