Cardiovascular Systems, Inc. heeft samen met OrbusNeich Medical Company Ltd. de FDA PMA-goedkeuring aangekondigd van OrbusNeichs Scoreflex®NC Scoring Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter. Scoreflex NC is een PTCA scoringsballon met gerichte kracht en een dubbel draadsysteem dat een focaal spanningspatroon creëert om veilige en gecontroleerde plaquemodificatie bij lagere resolutiedruk mogelijk te maken. Scoreflex NC is geïndiceerd voor de dilatatie van een de novo stenotisch deel van een kransslagader en in-stent restenose bij patiënten met coronaire ischemie met als doel de myocardiale perfusie te verbeteren. Een cruciale klinische studie werd uitgevoerd in de VS in twaalf onderzoekslocaties, waarbij 200 patiënten werden behandeld. De resultaten van de klinische studie van de Scoreflex NC - scorende PTCA-katheter ondersteunen de acute veiligheid en het apparaatsucces van de Scoreflex NC - scorende PTCA-katheter en het beoogde gebruik ervan als dilatatiekatheter in het stenotische deel van een kransslagaderstenose (=70% diameterstenose).